醫(yī)用集菌儀生產(chǎn)商,全封閉微型智能集菌儀型號(hào),集菌儀廠商,集菌過(guò)濾器制造商
產(chǎn)品介紹
上海歸永根據(jù)《中國(guó)藥典》以及歐、美、日等國(guó)藥典的有關(guān)規(guī)定，我公司可提供二聯(lián)（二組培養(yǎng)基）和三聯(lián)（三組培養(yǎng)基）兩種集菌，在全封閉條件下，進(jìn)行無(wú)菌檢測(cè)，大限度的避免檢測(cè)過(guò)程的外源性污染。集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用，廣泛適用于無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無(wú)菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等，亦可配合薄膜過(guò)濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。

產(chǎn)品說(shuō)明
凈化室集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。它的一個(gè)檢測(cè)過(guò)程是這樣的：讓供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入凈化室集菌儀培養(yǎng)器中，然后利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，我們通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后就可以把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，凈化室集菌儀觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。它可以用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。 GY-ZNJJY實(shí)驗(yàn)室全封閉集菌培養(yǎng)器廠家價(jià)格
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產(chǎn)品特征
智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì)：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的，有時(shí)候還會(huì)把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，非常方便。
智能集菌儀采用新型泵頭：過(guò)濾時(shí)更順暢，更均勻，更安全。
分體式的排液槽設(shè)計(jì)：可以自由移動(dòng)，方便操作人員的操作。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì)，廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi)，解決了長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。
一體化開(kāi)關(guān)設(shè)計(jì)：避免在機(jī)殼上開(kāi)過(guò)多的孔，使機(jī)殼的清潔度更高，更人性化。
大液晶顯示器操作簡(jiǎn)單直接，并有暫停記憶功能。
扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成，可以輕松將皮管卡牢。
整體采用L304不銹鋼一體化機(jī)殼設(shè)計(jì)，解決了無(wú)菌空間，提高了使用壽命。 
瓶形支架設(shè)計(jì)：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來(lái)的麻煩 和操作過(guò)程中供試品掉下來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。
固定檔位設(shè)計(jì)：設(shè)有無(wú)級(jí)檔位（主要是四大檔位“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” ），可以滿足各大大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過(guò)濾全部需求。
增設(shè)腳踏開(kāi)關(guān)，更便于實(shí)驗(yàn)操作。

工作環(huán)境
(1)環(huán)境要求：潔凈的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或凈化工作臺(tái)中。
(2)環(huán)境溫度：4℃~25℃
(3)相對(duì)濕度：≤90%RH以下(無(wú)水珠凝結(jié)現(xiàn)象)
(4)工作電源：220V/50HZ  GY-ZNJJY實(shí)驗(yàn)室全封閉集菌培養(yǎng)器廠家價(jià)格
(5)電器安全：儀器要求接地，接地可靠．接地阻抗≤4n，接地線的線徑在1.6mm以上。
上海歸永生產(chǎn)的智能集菌儀GY-ZNJJY是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)備，廣泛適用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè)，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

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 重復(fù)分重復(fù)樣品分析指將一樣品等分為二，依相同前處理及分析步驟，針對(duì)同批次中之同一樣品作兩次以上的分析(含樣品前處理、分析步驟)，藉此可確定操作程序的精密度。重復(fù)分析之樣品應(yīng)為可定量之樣品，除檢測(cè)方法另有規(guī)定外，通常至少每10個(gè)樣品應(yīng)執(zhí)行一個(gè)重復(fù)樣品分析，若每批次樣品數(shù)少于10個(gè)，則每批次應(yīng)執(zhí)行一個(gè)重復(fù)樣品分析。若無(wú)法執(zhí)行樣品之重復(fù)分析時(shí)至少應(yīng)執(zhí)行查核樣品之重復(fù)分析。檢驗(yàn)室應(yīng)記錄重復(fù)樣品編號(hào)、分析日期、重復(fù)分析測(cè)定值。樣品加標(biāo)添加已知濃度的濃縮標(biāo)準(zhǔn)品到樣品中，與原樣品經(jīng)過(guò)相同程序處理分析計(jì)算其添加回收率P，可檢測(cè)樣品的基質(zhì)效應(yīng)與檢測(cè)方法之誤差。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品一個(gè)含有基質(zhì)且待測(cè)物濃度為已知的樣品。其目的在于檢查整個(gè)檢測(cè)方法的效率。可用濃度確定的樣品。方法檢測(cè)極限為一個(gè)在99%可信度下，可以被檢測(cè)出大于零的小的濃度值。通常以含基質(zhì)樣品為之，執(zhí)行前先了解使用儀器的檢測(cè)極限IDL。儀器檢測(cè)極限儀器可以探測(cè)到的小的極限。一般儀器訊號(hào)為雜訊的2.5~5.0倍時(shí)，或在檢量線范圍中明顯的感度轉(zhuǎn)折點(diǎn)。通過(guò)測(cè)試未經(jīng)樣品制備過(guò)程的樣品得到。批次為品管之基本單元，指使用相同檢測(cè)方法、同組試劑、于相同時(shí)間內(nèi)或連續(xù)一段時(shí)間內(nèi)，以相同前處理、分析步驟一起檢測(cè)之樣品。其中每一批次樣品應(yīng)具有同一基質(zhì)或相似之基質(zhì)。
查核樣指將適當(dāng)濃度之標(biāo)準(zhǔn)品(不同于配制檢量線之標(biāo)準(zhǔn)品)添加與樣品相似的基質(zhì)中，所配制成的樣品;或直接購(gòu)買濃度經(jīng)確認(rèn)之樣品充當(dāng)之，藉此可確定分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。加標(biāo)樣品為確認(rèn)樣品中有無(wú)基質(zhì)干擾或所用的檢測(cè)方法是否適當(dāng)，將樣品等分為二，一部份依樣品前處理、分析步驟直接檢測(cè)之，另一部份添加適當(dāng)量之待測(cè)物標(biāo)準(zhǔn)品后再依樣品前處理、分析步驟檢測(cè)之，后者即稱之為添加樣品。藉此可了解檢測(cè)方法之適用性及樣品之基質(zhì)干擾。添加之濃度應(yīng)接近法規(guī)管制標(biāo)準(zhǔn)或與樣品濃度相當(dāng)。
添加樣品分析為確認(rèn)樣品中有無(wú)基質(zhì)干擾或所用的檢測(cè)方法是否適當(dāng)之分析過(guò)程，其操作方式為：將樣品等分為二，一部份依樣品前處理、分析步驟直接分析之，另一部份添加適當(dāng)濃度之待測(cè)物標(biāo)準(zhǔn)溶液后再依樣品前處理、分析步驟分析之。所添加之濃度應(yīng)在法規(guī)管制標(biāo)準(zhǔn)或與樣品濃度相當(dāng)。由添加標(biāo)準(zhǔn)品量、未添加樣品及添加樣品之測(cè)定值可計(jì)算添加標(biāo)準(zhǔn)品之回收率，若回收率落于管制范圍以外，應(yīng)立即診斷原因，且當(dāng)日之所有測(cè)定值應(yīng)視為不可靠，在采取矯正措施后重行分析。
藉此可了解檢測(cè)方法之樣品之基質(zhì)干擾及適用性。除檢測(cè)方法另有規(guī)定外，通常至少每10個(gè)樣品應(yīng)同時(shí)執(zhí)行一個(gè)添加樣品分析，若每批次樣品數(shù)少于10個(gè)，則每批次應(yīng)分析一個(gè)添加樣品。檢驗(yàn)室應(yīng)記錄分析日期、添加樣品編號(hào)、添加標(biāo)準(zhǔn)品濃度(量)、未添加樣品濃度(量)及添加樣品之濃度(量)、添加回收率。實(shí)驗(yàn)室分析測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期，受其使用頻繁程度、準(zhǔn)確度要求、使用環(huán)境、使用性能等多因素的影響，可以說(shuō)，確定校準(zhǔn)周期是一項(xiàng)復(fù)雜的工作。很多分析人員在以下幾個(gè)問(wèn)題常有疑問(wèn)，比如，如何確定校準(zhǔn)周期的原則和方法? 確定校準(zhǔn)周期有哪些現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部可以隨意更改儀器設(shè)備的校準(zhǔn)周期嗎?別著急，答案一個(gè)個(gè)來(lái)揭曉!標(biāo)準(zhǔn)文件中關(guān)于校準(zhǔn)周期如何解釋?
CNAS-CL01中5.10.4.4校準(zhǔn)證書(shū)(或校準(zhǔn)標(biāo)簽)不應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。明確規(guī)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不能給出校準(zhǔn)周期的建議。校準(zhǔn)周期由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定。儀器在次校準(zhǔn)之后，第二次校準(zhǔn)時(shí)間先規(guī)定1年，1年后送校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)還是很“準(zhǔn)”(與次校準(zhǔn)比較在誤差范圍內(nèi))，就可定2年了，依次類推，長(zhǎng)不能超過(guò)5年，但期間一定需安排期間核查，如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況，就需重新校準(zhǔn)。校準(zhǔn)周期的確定要有理有據(jù)先說(shuō)校準(zhǔn)周期，也就是確認(rèn)間隔，它是衡量計(jì)量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)系到在用測(cè)量?jī)x器的合格率。只有嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)周期，才能保證科研生產(chǎn)等各項(xiàng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。為保證量值準(zhǔn)確可靠，必須科學(xué)的確定校準(zhǔn)周期。
校準(zhǔn)周期不合理會(huì)怎樣?隨著時(shí)間的推移，測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期是否合理，取決于校準(zhǔn)合格率，也取決于儀器的歷史校準(zhǔn)記錄，可將其作為基本的依據(jù)。但隨著時(shí)間的變化或是操作環(huán)境的變化，或者是測(cè)量?jī)x器使用方式和條件的變化，可能導(dǎo)致儀器失準(zhǔn)。因此，當(dāng)測(cè)量?jī)x器的一個(gè)校準(zhǔn)周期過(guò)后，就該立即校準(zhǔn)。另外，在有效校準(zhǔn)期內(nèi)，也應(yīng)不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對(duì)校準(zhǔn)周期做適當(dāng)調(diào)整，適當(dāng)延長(zhǎng)或縮短校準(zhǔn)周期。