集菌儀無菌檢測型號(hào),微生物普通集菌儀制造商,純化水全封閉集菌培養(yǎng)器生產(chǎn)商GY-ZNJJY        

適用范圍
集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用，廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等，亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。歸永實(shí)驗(yàn)室無菌集菌儀生產(chǎn)廠家GY-ZNJJY
全封閉智能集菌儀是臨床體液細(xì)菌檢測，藥品、生物制品等領(lǐng)域無菌檢
測和微生物限度檢測的儀器。

工作原理
智能集菌儀是一次性試用全封閉集菌儀過濾培養(yǎng)器的配套產(chǎn)品，供試品通過智能集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓原理，通過0.45或0.22的濾膜過濾，將供試品中的細(xì)菌裁留在濾器當(dāng)中的濾膜上，通過沖洗濾膜出去抑菌成分．然后把所需要的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管直接引入集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。

產(chǎn)品說明
智能集菌儀采用一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì)，材質(zhì)全是L304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼，解決了無菌空間. 微生物室高潔凈儀器的要求，提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對表面的腐蝕，機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留任何死角。

技術(shù)參數(shù)
型號(hào)：GY-ZNJJY
電源：AC 220V/50Hz
轉(zhuǎn)速： 0～240±5rpm
功率： 120W
機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料
重量：15kg
懸架總高度：35cm
外形尺寸：42*26*12cm

產(chǎn)品原理
歸永儀器的集菌儀原理是通過智能集菌儀定向蠕動(dòng)加壓，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜上（0.22μm*47mm或0.45μm*47mm），通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。歸永實(shí)驗(yàn)室無菌集菌儀生產(chǎn)廠家GY-ZNJJY

注意：
液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時(shí)，套上膠帽
沖洗時(shí)，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。
根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡，將低轉(zhuǎn)速既可避免，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié) 

檢測過程
供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。

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水過程中需要有人值守;純水機(jī)價(jià)格高些，但是使用方便，可以儲(chǔ)存一定量的純水。純水的使用也有不同級(jí)別，實(shí)驗(yàn)中配制試劑，配制培養(yǎng)基均都需用純水。
生物顯微鏡由于微生物的體積比較小，所以在觀察時(shí)需要借助生物顯微鏡。生物顯微鏡主要用于微生物和微小物品結(jié)構(gòu)和形態(tài)等方面的觀察。冷凍干燥機(jī)主要適用于細(xì)菌、微生物、酵母等的干燥作用。用于干燥保存易脫水的產(chǎn)品，在加水以后能夠再次恢復(fù)原材料的特性，不影響其生物活性。通過冷凍干燥，細(xì)菌之類的材料成為干燥狀態(tài)，從而不會(huì)發(fā)生化學(xué)改變。分光光度計(jì)分光光度計(jì)在微生物試驗(yàn)中用于測定微生物懸液的濃度，可以正確選取合適的培養(yǎng)時(shí)間。 實(shí)驗(yàn)室檢測儀器設(shè)備大多數(shù)需要送檢(較小設(shè)備，便于運(yùn)輸)或邀請專業(yè)機(jī)構(gòu)校檢員上門校檢(大型設(shè)備，或不具備移動(dòng)條件的設(shè)施，比如生物安全柜)，檢測人員知道的。但具體選擇那些設(shè)備校檢以及校檢哪些項(xiàng)目可能就比較模糊了。校檢設(shè)備及其校檢點(diǎn)的選擇校檢設(shè)備的選擇和出具數(shù)據(jù)有關(guān)鍵影響的的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，比如直接出具數(shù)據(jù)的天平、中小玻璃量器、移液器等。選和出具數(shù)據(jù)有重大影響或間接影響較大的微生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備，如鼓風(fēng)式細(xì)菌培養(yǎng)箱，真菌用恒溫恒濕培養(yǎng)箱，以及培養(yǎng)大腸埃希氏菌要求較為嚴(yán)格的溫控在±0.2℃的水浴培養(yǎng)箱。選用設(shè)備送檢不能忽略國家規(guī)定的一些強(qiáng)制檢定的設(shè)備及相應(yīng)項(xiàng)目，主要有：貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測等項(xiàng)目，由此我們知道微生物相關(guān)的高壓蒸汽滅菌鍋、生物安全柜、超凈臺(tái)等也都是需要校檢的，基于壓力容器、生物安全等安全防護(hù)要求。選購將來需要校檢的設(shè)備時(shí)一定要注意設(shè)備的特殊要求。比如霉菌培養(yǎng)箱，霉菌培養(yǎng)需要恒溫恒濕環(huán)境以及比細(xì)菌相對較低的溫度(28℃)，并且霉菌具有會(huì)飛的孢子使得真菌培養(yǎng)室需要和細(xì)菌培養(yǎng)室*分開，避免交叉污染(主要是真菌污染細(xì)菌)。購買霉菌培養(yǎng)箱就需購買帶制冷功能以及溫度控制精度高，溫度波動(dòng)系數(shù)小，設(shè)備密封性較好的培養(yǎng)箱，而不能直接買細(xì)菌用的鼓風(fēng)培養(yǎng)箱(一般細(xì)菌培養(yǎng)箱都是室溫波動(dòng)+5℃至100℃這樣子，也就是沒有制冷功能，這在溫度較大的夏天或溫度較高的南方培養(yǎng)時(shí)就有一定的限制)，這也是許多微生物檢測員在實(shí)際用遇到的正置霉菌平板比倒置平板霉菌結(jié)果產(chǎn)生較大差異的一個(gè)重要原因。校檢點(diǎn)的選擇需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)開展項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)，地方標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)，非標(biāo)等)所要求的技術(shù)參數(shù)和儀器說明書提供的技術(shù)參數(shù)以及標(biāo)準(zhǔn)器具對應(yīng)的檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范要求的條件進(jìn)行選擇。例如：我們常用的細(xì)菌培養(yǎng)箱，選點(diǎn)的時(shí)候要選擇常用的30℃、36℃(注意不要想當(dāng)然的校檢37℃，需要核查標(biāo)準(zhǔn)上所寫的36℃±1℃)，42℃，44.5℃等來進(jìn)行校準(zhǔn)，這是因?yàn)檫@些點(diǎn)和我們檢驗(yàn)檢測出具數(shù)據(jù)息息相關(guān);再比如高壓蒸汽滅菌器需要校檢的溫度點(diǎn)一般為105℃，115℃，121℃，134℃等(根據(jù)我們使用情況來決定選擇哪些點(diǎn)，而不是盲目定點(diǎn))。校檢單位及校檢項(xiàng)目的選擇實(shí)驗(yàn)室檢測的設(shè)備為了確保出具公平公正數(shù)據(jù)，一定需滿足量值溯源的需要，所以需要找具有資質(zhì)的單位進(jìn)行校檢具有資質(zhì)的校檢單位包含三類：由中國計(jì)量科學(xué)研究院校檢出具的，在認(rèn)證認(rèn)可授權(quán)范圍內(nèi)的能力項(xiàng)目。獲得認(rèn)監(jiān)委行政許可授權(quán)的檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室，其資質(zhì)認(rèn)證證書附屬的能力表范圍內(nèi)的項(xiàng)目。獲得CNAS認(rèn)可委評(píng)審?fù)ㄟ^同意授權(quán)的能力項(xiàng)目。所以在校檢設(shè)備時(shí)不要只認(rèn)，而忽視其檢測能力是否在認(rèn)證范圍內(nèi)，這一點(diǎn)很重要，而且校檢能力是否在認(rèn)證認(rèn)可范圍內(nèi)是可以通過認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站以及CNAS網(wǎng)站查詢得到的。找對了校檢單位是步，還需要的是能進(jìn)一步找到校檢單位的檢測部門，然后咨詢校檢員關(guān)于校準(zhǔn)項(xiàng)目的確認(rèn)，一般大多數(shù)項(xiàng)目都是可以的，比如和校檢員確認(rèn)你需要校檢的溫度點(diǎn)，以及如果設(shè)備出現(xiàn)了一定的偏差，這時(shí)候要考察示值誤差是不是零點(diǎn)漂、是否線性關(guān)系，如果是就有必須和校檢員咨詢能否出具一個(gè)修正值。如果我們是定點(diǎn)使用的設(shè)備，那就需要也出具一個(gè)修正值，在實(shí)際使用時(shí)候要加上這個(gè)修正值。相反，如果設(shè)備的檢測數(shù)據(jù)是不可控，漂移也是隨機(jī)的，那基本這臺(tái)設(shè)備就廢了，需要咨詢的就是廠家而不是校檢員了。這一步要在校檢過程中能和校檢員溝通，尤其一些大型設(shè)備，而不要等到出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告才拿著報(bào)告和校檢員確認(rèn)。確認(rèn)是對的，但到了那個(gè)時(shí)候就稍微有點(diǎn)晚了。校檢報(bào)告的確認(rèn)
檢定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告，一般分為三種：檢定報(bào)告、校準(zhǔn)報(bào)告，測試報(bào)告。檢定證書的確認(rèn)檢定證書是國家法定計(jì)量組織或機(jī)構(gòu)進(jìn)行根據(jù)檢定規(guī)程檢定出具的，具有法律地位。設(shè)備各項(xiàng)數(shù)據(jù)均符合檢定規(guī)程的要求，從而出具的具有合格確認(rèn)的報(bào)告。檢定證書的確認(rèn)主要做這么幾點(diǎn)：查看報(bào)告信息