產地類別 | 國產 | 應用領域 | 建材 |
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臺面可使用板材、理化板,也可使用陶瓷板或環氧樹酯板,以達到耐酸、堿,耐磨等特性。
參考價 | 面議 |
更新時間:2021-03-25 13:17:24瀏覽次數:255
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生物安全實驗室設計 裝修工程
1、實用性方面
(1)對于高級別的生物安全實驗室,由于其造價昂貴,不宜盲目攀比建設,避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前,首先應對實驗室的主要用途,基本的性能指標,以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級,不能盲目的追求高等級,因為級別越高,建造和運行費用也越高。
(2)要平衡初次投資和運行費用之間的關系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價的設備或簡易的系統形式,而忽略了運行費用,避免出現建得起而用不起的尷尬情況。設計時要進行壽命周期費用(life cycle costing)分析方法,經技術經濟分析后選擇合理、經濟的設計方案。
由于沒有具體的技術規范可以參考,藥廠質檢中心實驗室設計要根據我國現行GMP和《藥品檢驗所實驗室質量管理規范(試行)》有關實驗室的相關要求,結合自己的認識、理解并在實際工作中進行總結,從而得到符合實際需要又滿足規范的科學可行的設計,藥廠質檢中心實驗室設計可根據一下方面來設置要求:
主要功能間的設置
藥廠的質檢中心既是獨立于生產的一個質量管理部門,又與生產部門緊密相關,負責著藥品生產全過程的質量控制和檢驗。它的機構設置組成如下:
質量管理部門:質量保證(QA)
質量控制(QC):中心檢驗室(理化分析檢驗、生物分析檢驗)、車間化驗室
生物安全實驗室設計 裝修工程
質檢中心的中心檢驗室由兩個單元組成:即理化分析檢驗(儀器分析和化學分析)和生物分析檢驗(微生物學檢驗)。理化分析檢驗是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗,以保證其質量符合法定要求和藥品質量標準要求;生物分析檢驗則通過一系列微生物學檢驗試驗以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物污染情況。對某些產品如:無菌制劑,則還要做專門的無菌檢驗以及生產環境的微生物狀況檢查。歸納總結起來,藥廠質檢中心具體功能間的設置: