吻合器耐壓性能測試儀 質(zhì)量保證 吻合器耐壓性能測試儀 質(zhì)量保證

產(chǎn)品介紹：

吻合器耐壓性能測試儀適用于醫(yī)用吻合器環(huán)形刀、直線型刀、圓形刀測定，適用于吻合器生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械檢驗所、大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)等使用。

產(chǎn)品特點

A,7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

B,可自動校準(zhǔn)標(biāo)定，操作過程簡單便捷

C,全新UI界面設(shè)計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

D,支持多種規(guī)格樣品測試，不同規(guī)格針用戶可自由選擇

E,具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

F,儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000多條，配嵌入式打印機(jī)

主要參數(shù)

測試速率：0-30ml/min

壓力傳感器：設(shè)置值0-6kpa ，精度：0.5%FS

范圍值0-20kpa示值wu差:0.12kPa

試驗材料:新鮮豬腸（建議腸子直徑5倍長度）

外形尺寸:340mmX230mmX420mm

重 量:15Kg

電 源:220V 50Hz

參照標(biāo)準(zhǔn):

完q按照YY/T0245《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》

YY0876-2013     《直線型切割吻合器及組件》

YY 0875-2013    《直線型吻合器及組件》

YY/T 1797-2021   《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 腔鏡切割吻合器及組件》

測試原理

C.1 定義

C.1.1 吻（縫）合口耐壓:是指用吻合器將組織或器官吻（縫）合完畢后，吻（縫）合口所能承受的壓力。

C.1.2 吻合            :組織或器的切口對接且完q合、通暢。

C.1.3 縫合            :殘端切口的關(guān)閉。

C.2 儀器要求

C.2.1儀應(yīng)按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。

C.2.2儀器所需要電源電壓:220±22V;電源頻率:50HZ±0.5HZ。

C.2.3儀器的計量單位:kPa(千帕)。

C.2.4儀器的示值范圍:0~6kPa，示值wu差:0.12kPa

C.2.5儀器有進(jìn)水、排水和停止動作。

 C.2.6 儀器的壓力表每隔一年檢查一次。

C.27 儀器的進(jìn)水、排水管道應(yīng)通暢、控制裝置應(yīng)可稱

C3 試驗材料

C.3.1試險材料為新鮮的豬腸高體時間小于24h，5℃-15℃范圍內(nèi)保存無冰晶形成。

C.3.2 試驗前應(yīng)將腸腔洗凈，去除待吻(縫)合處的腸脂重及腸系膜。

C.4 試驗方法

C.4.1 選擇兩根腸管作例例合。

C.4.2 打開合器，將抵釘座部插入一根腸管，釘倉部插入另一根腸管;合上吻合器并擊發(fā)。兩根腸管被吻合在一起，并被貫通(俗稱散褲襠)，在吻合口末端(褲襠口)加縫1~2針。

C.4.3 在離褲擋口80mm左右將兩腸管剪斷。

C.4.4 封住貫通處的端部開口，褲管兩開口與吻(縫)合口壓力測試的注水口和出水口連接，并結(jié)扎牢固，不得滲漏。(注意:連接時，吻合器應(yīng)無張力。)

C.4.5 將壓力逐漸增增加至產(chǎn)品規(guī)定的數(shù)值，停止加壓，持續(xù)15s

C.46 仔細(xì)觀察察合吻合口。

三，標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、觸控屏、測試夾具