藥用淀粉
藥用淀粉
玉米淀粉YumidianfenMaize Starch本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在水或中不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。
(2)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
據記者了解,不少藥用輔料生產企業對上述文件中的"參照執行"并沒有足夠的認識和重視,甚至有部分藥用輔料企業認為這意味著"不要求執行"。
包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀、保護活性成分、調節藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系(膠乳或偽膠乳),通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類和脂類在其熔化狀態時可直接用于包衣,而不使用任何溶劑。
包衣材料的功能性研究應針對:
(1)溶解性,如腸溶包衣材料不溶于酸性介質而溶于中性介質;
(2)成膜性;
(3)黏度;
(4)取代基及取代度;
(5)抗拉強度;
(6)透氣性;
(7)粒度等。