藥用甜菊糖苷（矯味劑）

藥用甜菊糖苷（矯味劑）

　　本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料，經水提取，樹脂分離富集，或甲醇重結晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷（C38H60O18），通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）計，不得少于95.0%。　　【性狀】本品為白色或類白色結晶或粉末。　　本品在-水（50∶50）的混合溶液中易溶。　　比旋度取本品，精密稱定，用-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，應濾過）。在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度應為-30°至-40°。

    栓劑應在略低于體溫（37℃）下融化或溶解而釋放藥物，其釋放機制為溶蝕或擴散分配。高熔點脂肪栓劑基質在體溫條件下應融化。水溶性基質應能夠溶解或分散于水性介質中，藥物釋放機制是溶蝕和擴散機制。

      栓劑基質最重要的物理性質便是它的融程。一般來說，栓劑基質的融程在27～45℃。然而，單一栓劑基質的融程較窄，通常在2～3℃之間。基質融程的選擇應考慮其他處方成分對最終產品融程的影響。

      高熔點親脂性栓劑基質是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物，包括單甘油酯、雙甘油酯，也可能存在乙氧化脂肪酸。根據基質的融程、羥值、酸值、碘值、凝固點和皂化值，可將基質分為不同的級別。

      親水性栓劑基質通常是親水性半固體材料的混合物，在室溫條件下為固體，而當用于使用者時，藥物會通過基質的熔融、溶蝕和溶出機制而釋放出來。相對于高熔點栓劑基質，親水性栓劑基質有更多羥基和其他親水性基團。聚乙二醇為一種親水性基質，具有合適的融化和溶解行為。