上海Y11藥用羊毛脂
上海Y11藥用羊毛脂
羊毛脂YangmaozhiLanolin [8006-54-0]
本品系采用羊毛經加工精制而得。
【檢查】酸堿度 取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。
五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質量的要求不同。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產、質量、安全性和有效性的性質。藥用輔料的試驗內容主要包括兩部分:①與生產工藝及安全性有關的常規試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;②影響制劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。
軟膏基質是具有相對高黏度的液體含混懸固體的穩定混合物。
軟膏基質分為(a)油性基質:不溶于水,無水、不吸收水,難以用水去除(如凡士林);(b)吸收性軟膏基質:無水,但能夠吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳劑型基質:通常是水包油或油包水型,其中含水,能夠吸收水分,在水中也無法溶解(如乳膏);(d)水溶性軟膏基質:本身無水,可以吸水,能溶于水,可用水去除(如聚乙二醇)。
被選擇的軟膏基質應惰性、化學穩定。
黏度和熔程是乳膏基質的重要功能性指標,可參見通則0633和通則0613。
按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用制劑、沖洗劑、灌腸劑、合劑等。