藥用聚乙烯醇技術參數(shù)
在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對藥品質(zhì)量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會議提出,建立嚴格的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質(zhì)量標準和安全準入制度。
事實上,2013年2月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進行延伸檢查。
《有關規(guī)定》還提出,要重點檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否嚴格控制原材料質(zhì)量,是否按照核準或備案的工藝進行生產(chǎn),是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。
山東某公司經(jīng)理向記者表示,相關文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)管理,"但由于目前還沒有相關實施指南,我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們也呼吁相關指南能盡快推出。"
藥用聚乙烯醇技術參數(shù)
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本公司供應的藥用級蜂蜜,資質(zhì)齊全,可供申報研發(fā)用。
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