湖南藥用無水碳酸鈉生產基地
湖南藥用無水碳酸鈉生產基地
Na2CO3 105.99 [497-19-8] 本品通過氨堿法亦稱索爾維法制得。按干燥品計算,含Na2CO3不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。 本品在水中易溶,在中幾乎不溶。 【鑒別】本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 氯化物 取本品0.4g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0125%)。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.025%)。 銨鹽 取本品1.0g,加試液10ml,加熱,發生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。 碳酸氫鈉 取本品0.4g,加水20ml溶解后,加入氯化鋇試液20ml,濾過,取續濾液10ml,加入酚酞指示液0.1ml,溶液不得變紅;剩余續濾液煮沸2分鐘,溶液仍 應澄清。
在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內許多藥品如采用薄膜包衣技術可大大提高藥品的質量,尤其是對中藥制劑的發展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質量。
緩釋微囊型應用明膠、阿拉伯膠、聚乙二醇類、纖維素類衍生物、丙烯酸樹脂等材料進行微囊制備。藥物釋放是根據擴散原理通過擴散介質間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時間曲線比普通片高而平滑。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動較小。石橋丸應等制備吲哚美辛包衣顆粒,經試驗證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長了1倍。