藥用級薄荷腦輔料登記號上市
藥用級薄荷腦輔料登記號上市
C10H20O 156.27 [1490-04-6]或[89-78-1]
不揮發物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg?! ≈亟饘倥c有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,含鉛不得過0.0005%,鎘不得過0.00003%,砷不得過0.0002%,汞不得過0.00002%,銅不得過0.002%?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用交聯鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為120℃;進樣口溫度為250℃;檢測器溫度為250℃。理論板數按薄荷腦峰計算不低于10000。 測定法 取本品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加無水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取薄荷腦對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,矯味劑和芳香劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封,置陰涼處。
(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請,按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請。