藥用級阿司帕坦(1kg*25kg)
1.FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 藥輔有資質
2.FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或,溶于或多數脂油或揮發油,不溶于、水。藥輔有資質
3.FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質。外搽,預防皮膚皸裂。藥輔有資質
4.FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質
5.FF82 凡士林〔黃〕 500g 瓶 藥輔有資質
6.FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質。外搽,預防皮膚皸裂。
7.G87 甘油 500g 瓶
8.G87 甘油 25kg kg
9.G88 甘油 250kg kg
10.G89 甘油(注射) 500g 瓶 保濕、助懸、賦形劑,并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
11.G89 甘油(注射) 25kg kg 藥輔有資質
藥用級阿司帕坦(1kg*25kg)
資料要求
1、申報資料按規定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料首頁為申報資料目錄。
2、申報資料應使用A4紙打印,內容完整、清楚,不得涂改。
3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址,試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。并須加蓋各機構公章。
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件、申請機構、電話。
5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復印件),各袋均應包含1份申請表。