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程序降溫儀驗證方法2022/4/2
程序降溫儀如何驗證1:程序降溫儀是什么呢?程序降溫儀是實現生物樣本低溫凍存的關鍵設備。在常溫樣本需要向液氮低溫環境轉移時,可以介導生物樣本的降溫過程。廣泛應用在干細胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、...
高壓滅菌鍋如何驗證2022/4/1
高壓滅菌鍋如何驗證1:高壓滅菌鍋是什么呢?高壓滅菌鍋是利用壓力飽和蒸汽對產品進行迅速而可靠的消毒滅菌設備,適用于醫療衛生事業、科研、農業、食品等單位,對醫療器械、敷料、實驗室玻璃器皿、溶液培養基等進行...
無菌隔離器如何驗證2022/3/31
無菌隔離器如何驗證1:什么是無菌隔離器呢?無菌隔離操作系統是根據藥品生產質量管理規范(GMP)的要求,經專門設計制造,通過物理屏障手段隔離操作者接觸到實驗或者生產中的粉末或液體產品的人機分離的空氣凈化...
恒溫恒濕試驗箱如何驗證2022/3/30
恒溫恒濕試驗箱如何驗證1:什么是恒溫恒濕試驗箱呢?恒溫恒濕試驗箱也稱恒溫恒濕試驗機、恒溫恒濕實驗箱、可程式濕熱交變試驗箱、恒溫機或恒溫恒濕箱,用于檢測材料在各種環境下性能的設備及試驗各種材料耐熱、耐寒...
超低溫冰箱如何驗證2022/3/30
超低溫冰箱如何驗證1:什么是超低溫冰箱呢?超低溫冰箱,又稱超低溫冰柜、超低溫保存箱。按大致可分為:可適用金槍魚的保存、電子器件、特殊材料的低溫試驗及保存血漿、生物材料、疫苗、試劑、生物制品、化學試劑、...
2~8℃冷藏箱如何驗證2022/3/29
2~8℃冷藏箱如何驗證1:什么是冷藏箱呢?冷藏箱又名保溫箱、冷凍柜、低溫冰箱、藥品陰涼柜:是醫療行業冷藏藥品的專業設備,也可用于儲存生物制品,血液制品、疫苗,藥品,試劑等。適用于藥房、制藥廠、醫院、防...
恒溫水浴鍋如何驗證2022/3/29
恒溫水浴鍋如何驗證1:什么是恒溫水浴鍋?水浴(waterbath)是實驗中以水作為傳熱介質的一種加熱方法,該方法適用于100℃以下的加熱。而用來進行水浴加熱的儀器,就稱為水浴鍋。因具備溫度可控,控溫穩...
電熱鼓風干燥箱如何驗證2022/3/29
電熱鼓風干燥箱如何驗證1:什么是電熱鼓風干燥箱呢?電熱鼓風干燥箱又名“烘箱”,顧名思義,采用電加熱方式進行鼓風循環干燥試驗,分為鼓風干燥和真空干燥兩種,鼓風干燥就是通過循環風機吹出熱風,保證箱內溫度平...
酶標儀的驗證做些什么呢2022/3/28
酶標儀的驗證做些什么呢什么是酶標儀?酶標儀即酶聯免疫檢測儀器,是酶聯免疫吸附試驗的專用儀器,又稱微孔板檢測器,一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種,不過這兩者工作原理基本一致,核心都是比色計,也...
生物安全柜檢測和生物安全柜驗證2022/3/28
生物安全柜檢測和驗證1:什么是生物安全柜生物安全柜是實驗室生物安全的一級安全隔離屏障,也是實驗室較為關鍵的安全防護設備。是防止操作過程中含有危險性生物氣溶膠散逸負壓空氣凈化排風柜,生物安全柜最主要和關...
生化培養箱如何驗證2022/3/28
生化培養箱如何驗證我國制造培養箱的歷史也已有幾十年的歷史了,在培養箱市場的中低端我們占有一席之地。培養箱適用于環境保護、衛生防疫、藥檢、農畜、水產等研究、院校、生產部門。是水體分析,細菌、霉菌、微生物...
疫苗冷藏箱/無源醫用冷藏箱如何驗證2022/3/25
疫苗冷藏箱如何驗證?在如今病毒席卷全球的大背景下,各大生物醫藥企業都在如火如荼的研發、生產、申報可以有效應對的該病毒的相關疫苗,那么疫苗的貯存又有什么特殊要求呢?1:何為疫苗冷藏箱?疫苗冷藏箱是指為保...
液氮罐如何驗證2022/3/25
液氮罐如何驗證?液氮罐(Liquid)不管在世界各國,都早已被運用在很多的醫藥學行業里,在醫療界關鍵運用于超低溫(Lowtemperature)儲存干細胞(cell),血液樣版,冷藏(freezing...
制藥行業中為什么會有GMP驗證活動?2022/3/24
制藥行業中為什么會有GMP驗證活動?1976年6月1日發布的《大容量注射劑GMP規程(草案)》,這個文件將驗證以文件的形式載入GMP(GoodManufacturePracticeofMedicalP...
設備確認/為什么你的設備確認這么難2022/3/24
最近遇到很多無菌工藝驗證的問題,但是感覺問題都出在前面的設備確認上,所以基礎篇還是很有必要的這里舉個通俗的例子來便于大家理解設備購買的流程和確認的關系,大家一般買東西的流程是這樣的:這個流程在藥企的設...

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