有效進行電子天平確認(3Q驗證)
稱量(Weighment)就是測量物體的輕重。稱量是分析試驗中最重要的操作之一,也可以是說是最基本的操作。“差之毫厘,謬以千里",如果在試驗剛開始時的稱量就不準(zhǔn)確,那么其后的操作再規(guī)范再小心,所用的儀器再精密再穩(wěn)定,最后得到的結(jié)果也不會準(zhǔn)確,因此,稱量的重要性可見一斑。但“工欲善其事,必先利其器",要想獲得準(zhǔn)確的稱量結(jié)果,就必須要有一臺符合稱量要求的電子天平。
1. 電子天平確認
根據(jù)USP1058的確認分析天平此類儀器或設(shè)備通常需要進行確認,后續(xù)定期校驗并制定相關(guān)操作、校驗及維護的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。以及第一百三十九條企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認;檢驗儀器除了定期第三方校驗外,還應(yīng)定期跟生產(chǎn)設(shè)備一樣做設(shè)備確認,包括安裝、運行確認;性能確認部分可以參考相關(guān)的計量檢定規(guī)范要求設(shè)置,如具備條件自己按設(shè)置方案完成確認,如不具備條件的,一般是引入第三方的計量校驗的結(jié)果,對其過程和結(jié)果進行評估,認為其結(jié)果合理后,整體完成設(shè)備確認。
2. 電子天平確認實施
作為專業(yè)的第三方計量驗證服務(wù)機構(gòu),我們通過全面的確認為您打消顧慮,確認電子天平稱量的準(zhǔn)確度是否滿足客戶的實際使用要求,并對電子天平進行3Q驗證,其中性能確認有蠕變測試確認、回零測試確認、重復(fù)性測試確認、最小稱量值的測試確認等等,進行確認的砝碼都是經(jīng)過國家檢定的,*要求。
公司背景介紹:
華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。
我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。