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在生物制藥的研發(fā)過程中,細(xì)胞系開發(fā)是一個(gè)關(guān)鍵且耗時(shí)的步驟。為了獲得高產(chǎn)量、穩(wěn)定表達(dá)特定蛋白質(zhì)的單克隆細(xì)胞系,研究人員需要進(jìn)行復(fù)雜的篩選和驗(yàn)證過程。在這個(gè)過程中,單克隆細(xì)胞追蹤成像儀,如Cell Metric™,發(fā)揮著重要的作用。這里將介紹 Cell Metric™的主要特點(diǎn),以及它如何幫助生物制藥公司加速研發(fā)進(jìn)程。
一、 Cell Metric單克隆細(xì)胞追蹤成像儀有什么特點(diǎn)?
1. 高分辨率成像
Cell Metric™能夠提供超高分辨率成像,達(dá)到2um/像素,這使得研究人員能夠清晰地觀察到細(xì)胞的細(xì)節(jié),確保成像質(zhì)量。
2. 特殊的對焦技術(shù)
該設(shè)備采用激光對焦技術(shù),這種技術(shù)能夠確保每個(gè)細(xì)胞孔都得到準(zhǔn)確成像,避免虛焦和遺漏微孔信息。
3. 兼容性和靈活性
Cell Metric™可以與傳統(tǒng)的接種方法(如有限稀釋或流式分選)以及半固體培養(yǎng)基篩選過程配合使用,提高常規(guī)開發(fā)流程的效率。
4. 自動(dòng)化和效率
Cell Metric™ CLD型號配備自動(dòng)化功能,能夠處理多達(dá)10塊細(xì)胞板,大量節(jié)省人力和時(shí)間。
5. 生成單克隆報(bào)告
Cell Metric™單克隆細(xì)胞追蹤成像儀能夠直接生成單克隆報(bào)告,滿足政策法規(guī)中關(guān)于細(xì)胞單克隆源性的要求,并縮短篩選周期。
6. 應(yīng)用廣泛
該成像系統(tǒng)已被眾多生物制藥公司、生物科技公司、CRO和CMO企業(yè)廣泛使用。
7. 可優(yōu)化工作流程
Cell Metric 能夠減少細(xì)胞系建立和克隆挑選的時(shí)間,提高成像質(zhì)量和記錄,更高效地篩選克隆。
二、實(shí)際應(yīng)用案例
SystImmune公司使用案例:
SystImmune公司曾使用 Cell Metric™單克隆細(xì)胞追蹤成像儀來加速構(gòu)建表達(dá)雙特異性抗體的單克隆細(xì)胞系的過程。他們通過結(jié)合有限稀釋法和使用 Cell Metric單細(xì)胞成像儀,能夠從大量轉(zhuǎn)染微池中篩選出單克隆細(xì)胞系,并確保其單克隆源性。這種方法不僅提高了篩選效率,還縮短了細(xì)胞系開發(fā)的時(shí)間,從而加快了IND申請的進(jìn)程。據(jù)使用者表示,使用 Cell Metric系統(tǒng),SystImmune能夠在細(xì)胞系建立過程中省去一輪有限稀釋,這意味著可以節(jié)省大約6-8周的時(shí)間,同時(shí)還能滿足法規(guī)要求。
FujiFilm Diosynth Biotechnologies使用案例
FujiFilm Diosynth Biotechnologies公司曾使用Cyto-Mine微流控單細(xì)胞分析篩選系統(tǒng)結(jié)合 Cell Metric高分辨率孔板成像系統(tǒng),開發(fā)了一種快速產(chǎn)生高產(chǎn)克隆細(xì)胞系并保證高概率和高單克隆源性的新工作流程。這種方法通過將單細(xì)胞包裹到油基微滴中,然后基于FRET信號分選以選擇高產(chǎn)克隆,并將其逐一分配到96 孔板的每個(gè)孔中。接著使用Cell Metric®進(jìn)行成像,以驗(yàn)證細(xì)胞系來自單個(gè)祖細(xì)胞。這種集成化平臺(tái)能夠縮短細(xì)胞系開發(fā)時(shí)間,并提供高通量、快速而溫和的細(xì)胞包裹、靈敏度高的定量分析、單細(xì)胞克隆衍生的視覺驗(yàn)證、高產(chǎn)單個(gè)細(xì)胞向微孔板中的自動(dòng)分配。
由此可見,Cell Metric™單克隆細(xì)胞追蹤成像儀在細(xì)胞系開發(fā)中發(fā)揮著重要作用,特別是在生成和優(yōu)化細(xì)胞株的需求日益增長的情況下。它不僅提高了細(xì)胞篩選和細(xì)胞系建立的效率和準(zhǔn)確性,還為生物制藥行業(yè)的研究和開發(fā)提供了重要的支持。過其高分辨率激光成像技術(shù)、自動(dòng)化操作和高效的數(shù)據(jù)處理能力,大幅度提高了細(xì)胞篩選的效率,為生物制藥行業(yè)的研究和開發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持。
蘇州阿爾法生物提供的STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)通過整合來自VIPS PRO單細(xì)胞鋪板、Cell Metric 單克隆細(xì)胞追蹤成像儀 進(jìn)行克隆生長監(jiān)測以及ICON的IgG產(chǎn)率評估,都為細(xì)胞株構(gòu)建提供了一個(gè)強(qiáng)大的一體化解決方案。這個(gè)軟件平臺(tái)使科學(xué)家能夠更快、更自信地做出決策,從而加速了細(xì)胞株構(gòu)建的過程。用戶可以根據(jù)特定的參數(shù)自定義分析,STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)、即時(shí)地處理數(shù)據(jù),大幅縮短了克隆的排名和選擇所需的時(shí)間。在細(xì)胞株構(gòu)建的過程中,這種高效率和精確性是比較重要的。
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