西林瓶真空衰減法檢漏儀Leak-M不同于以往的水檢法,對試樣造成的破壞,而是將儀器連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。
西林瓶真空衰減法檢漏儀Leak-M不同于以往的水檢法,對試樣造成的破壞,而是將儀器連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。
真空衰減法是ASTM提到的確定性方法,能夠使檢漏藥品包裝變得更加高效、快捷、簡便。真空衰減法是無損檢漏,對包裝沒有破壞性,給企業節省了很大的成本。大多藥業檢漏用水浴染色法,但這種檢測方法是有破壞性的,相比真空衰減法更可靠,更靈敏,更精準。微生物侵入的檢測方法實驗周期長,而買微生物培養的代價高,不利于產品批次檢測,且破壞性,而真空衰減法可以解決這一難題。
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發生產的西林瓶真空衰減法檢漏儀Leak-M就是根據真空衰減法的原理設計研發的,滿足ASTM F 2338-09相關方法,符合中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》。精度可到達檢測3微米漏孔,是*無損檢測技術,測試誤差極小,降低泄漏風險;減少原料耗費,降低生產成本,由于是無損測試,全部包裝可以返回市場銷售;可以獲得漏孔級別;無需樣品制備,無損、定量、可靠、可重復、客觀。