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當(dāng)前位置：上海島通應(yīng)用科技有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>今晚7點(diǎn)半，純化水系統(tǒng)質(zhì)量指南、制備方法及標(biāo)準(zhǔn)解讀，歡迎收看
課程內(nèi)容
純化水質(zhì)量指南介紹
純化水制備方法國(guó)內(nèi)外對(duì)比
2、
制藥用水的標(biāo)準(zhǔn)體系中電導(dǎo)率及總有機(jī)碳關(guān)鍵質(zhì)量屬性
詳解
特邀講師
郭老師 主任藥師、藥品審評(píng)外聘專家、GMP檢查員。參與2015、2020、2025年版《中國(guó)藥典》通用技術(shù)要求多項(xiàng)研究工作。審核多個(gè)化學(xué)藥、中藥、生物藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料，對(duì)藥品的質(zhì)量控制有較深的理解及掌握。工作期間承接多個(gè)廠家的藥品申報(bào)中質(zhì)量研究方案確定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、方法學(xué)驗(yàn)證等多項(xiàng)工作，以及藥審中心發(fā)補(bǔ)的回復(fù)咨詢及技術(shù)支持。多個(gè)品種已成功通過(guò)藥審中心評(píng)審獲得生產(chǎn)批件。作為組長(zhǎng)多次參加化藥、中藥、生物藥的GMP符合性檢查、注冊(cè)核查等多項(xiàng)核查工作。同時(shí)作為多家企業(yè)技術(shù)顧問(wèn)，對(duì)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制有深刻理解。編寫化學(xué)藥品基本檢驗(yàn)技能培訓(xùn)教材，對(duì)制藥企業(yè)檢驗(yàn)技能、質(zhì)量體系管理具有豐富經(jīng)驗(yàn)。
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