最近,小編收到一位醫藥行業客戶寄來的藥用片劑樣品,希望進行沖擊性能測試。為了滿足客戶的測試需求,科準測控專門為其設計了一套全面的測試方案,包括適用的檢測儀器和試樣方法。
藥用片劑在制造和包裝過程中常常受到各種沖擊,特別是在片劑包衣的過程中。這些包衣不僅方便患者吞咽,還具有分時釋放、識別和品牌化的功能。然而,沖擊可能導致片劑包衣的損壞,從而影響藥物的質量和有效性。為了確保藥用片劑在制造和包裝過程中能夠經受得住各種沖擊,沖擊性能測試成為重要的一項工作。
在本文中,科準測控小編將重點介紹藥用片劑沖擊測試的原理、標準和方法。深入了解藥用片劑沖擊測試,有助于更好地理解制藥過程中的關鍵環節,為提高藥品質量和患者安全性做出貢獻。
一、測試原理
藥用片劑沖擊測試通過模擬運輸和包裝過程中的沖擊,評估片劑在實際應用中的耐受性,確保其包衣完整性,維護藥品質量和有效性。
二、測試儀器
1、落球沖擊試驗機
這設備實現了全自動控制,無需人工干預,顯著提升了測試效率和準確性。同時,采用了落球式沖擊方式,配備了高精度感測儀器,能夠精確讀取薄片在沖擊中所承受的力,并將數據傳輸到計算機上進行詳盡的分析處理,以獲取更為真實和準確的測試結果。
2、低負載壓電傳感器塞子(0.45kN 或 4.5kN)
3、12mm左右半球形或扁平塞子插件
4、堅硬、平坦的金屬板: 用于固定測試樣品
三、測試流程
步驟一、準備工作
確保落球沖擊試驗機處于正常工作狀態。
安裝所需的低負載壓電傳感器塞子(選擇0.45kN 或 4.5kN)。
步驟二、樣品準備
準備要測試的藥用片劑樣品。
插入12mm左右的半球形或扁平塞子插件,以適應不同片劑形狀。
步驟三、固定測試樣品
使用堅硬、平坦的金屬板將藥用片劑固定在合適的位置,確保穩定性。
步驟四、設置測試參數
根據測試需求,在落球沖擊試驗機上設置合適的測試參數,包括沖擊能量和沖擊角度等。
步驟五、進行沖擊測試
啟動沖擊試驗機,讓落錘自由落下,對藥用片劑進行沖擊。
記錄測試過程中的受力數據,使用低負載壓電傳感器塞子測量片劑的反應。
步驟六、數據分析
使用軟件進行數據采集和分析。
檢查片劑的包衣完整性和任何可能的損傷。
步驟七、結果報告
根據測試結果生成可視化和定量的報告。
分析片劑的沖擊性能,評估其在實際使用條件下的耐受性。
以上就是小編介紹的藥用片劑沖擊測試的內容了,希望可以給大家帶來幫助!如果您還想了解更多關于片劑的通用檢測項目、片劑的檢測方法,落球沖擊試驗機操作規程、校準規范、標準、點檢表、原理和廠家等問題,歡迎您關注我們,也可以給我們私信和留言,科準測控技術團隊為您免費解答!
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