注射針護罩拉拔力測試是醫療設備質量控制領域中一項至關重要的步驟,它關系到患者的安全和醫療操作的成功。在醫療注射器的使用過程中,注射針護罩的可靠性和性能至關重要,因為它們直接關系到注射的準確性和患者的舒適度。在本文中,科準測控小編將探討注射針護罩拉拔力測試的重要性以及它在醫療設備制造業中的關鍵作用。
注射針護罩拉拔力測試是一種嚴格的質量控制程序,旨在評估護罩的拉拔力。這個測試確定了患者或醫護人員在注射過程中需要施加多少力才能安全地移除護罩。如果拉拔力太大,患者可能會感到不適,注射的準確性也會受到影響。另一方面,如果拉拔力太小,護罩可能在不合適的時候脫落,導致污染或藥物浪費。
一、測試原理
注射針護罩拉拔力測試的原理是通過施加力以模擬患者或醫護人員在使用醫療注射器時拆下護罩的情況,以評估護罩的拉拔性能。虎鉗和注射器支架套筒固定裝置
二、測試標準
參考標準BS ISO 11040-4進行試驗
三、測試儀器
1、拉力測試機
(示意圖:拉力測試機可搭配不同夾具做不同力學試驗)
2、定制虎鉗和注射器支架套筒固定裝置
3、試驗條件
樣品名稱:注射針(帶護罩)
試驗溫度:室溫
試驗類型:拉拔試驗
四、測試流程
1、準備測試設備:首先,確保測試實驗室中已經準備好拉力測試機。拉力測試機用于測量注射針護罩的拉拔力。
2、準備樣品:準備樣品,即帶有護罩的注射針。確保每個樣品都安裝了瓶蓋或螺旋蓋防護罩。
3、設定試驗條件:設置測試環境的條件,包括試驗溫度,通常在室溫下進行。此次試驗的類型為拉拔試驗。
4、安裝樣品:將樣品準備好,將注射針插入注射器支架套筒固定裝置中,確保它們牢固地固定在其中。
5、執行拉拔試驗:使用虎鉗將瓶蓋或螺旋蓋防護罩夾住,并通過拉力測試機執行拉拔試驗。這一步的目標是測量從注射器jian端取下封蓋時的峰值拉力。通過拉力測試機的數據記錄功能,可以捕獲和記錄這一峰值拉力。
6、設定合格標準:確定一個合適的拉拔力閾值,以便在測試時立即指示通過或失敗的結果。這個標準應該基于產品規格和行業標準來設定。
7、多樣品測試:可以對多達 12 個樣本執行此測試,確保每個樣本都按照相同的程序進行測試。將這些樣本裝入旋轉漏斗中,使用定制心軸與蓋子接合,然后將蓋子擰松 90 度,再次重新蓋上蓋子。在這個過程中,記錄使蓋子旋轉的峰值扭矩。
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