明膠凍力強度如何測定?
USP藥典及國標推薦凝膠強度測定(Gel Strength)(Bloom Value)
GB6783-2013 《食品添加劑 明膠》明膠強度測定 凝膠強度測定
凝膠劑的基質屬于單相分散系統,可分為水性基質與油性基質。水性凝膠基質一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構成;油性凝膠基質由液狀石蠟或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構成。臨床上應用較多的為水凝膠性基質凝膠劑。
近年來,隨著制劑新技術以及凝膠材料的發展,出現了一些新型凝膠劑,如脂質體凝膠劑,微乳凝膠劑等復合凝膠劑以及溫度敏感凝膠劑、pH敏感凝膠劑等環境敏感型凝膠劑,成為近年研究熱點。
凝凍強度測定儀是用于測量明膠凝凍強度的測量儀器。凝膠的凝凍強度,是反映明膠質量的一項重要指標。正確檢測凝凍強度,對于明膠的生產和科研、特別是用于食品和藥品級明膠的生產和科研,保證臨床應用,均具有不容忽視的實際指導意義。USP藥典以及國家標準中對凝膠的凝膠強度測定提供標準的測試方法。采用凝膠測定儀(TA.GEL)搭配直徑為 12.7 mm 的圓柱探頭,內壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時, 所施加的力代表凝凍強度,以 Bloom g 為單位。GB6783-2013 《食品添加劑 明膠》推薦使用儀器。
USP藥典凝膠強度測定方法
1.原理 :在規定的條件下,向直徑為 12.7 mm 的圓柱內壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時, 所施加的力代表凝凍強度,以 Bloom g 為單位。
2.儀器和設備 :明膠凝凍強度測定儀(TA.GEL)(組織分析儀或凍力測試儀)。
圓柱:TA/0.5 直徑12.700 mm±0.013 mm。
凍力瓶(TA/BL):容量150 mL,內徑59 mm,高度85 mm。
恒溫槽:可控制溫度為10 ℃±0.1 ℃。
水浴鍋:可控制水浴溫度為65 ℃±1 ℃。
錐形瓶:250 mL。
3.分析步驟 : 在凍力瓶中配制6.67 %試樣溶液120 mL,加蓋,在10 ℃±0.1 ℃低溫槽內冷卻16 h~18 h。將凍力瓶從恒溫水槽中取出,迅速放在明膠凝凍強度測定儀圓臺上。凍力儀“深度"選擇4 mm,“速度"選擇0.5 mm/s或 1 mm/s,測定凝凍強度,樣品測試需在2 min內完成。
4.結果計算 : 直接從保曼明膠凝凍強度測定儀(TA/GEL)中讀出測定的凝凍強度數值,單位以Bloom g表示。結果取整數,取平行測定結果的 算術平均值為測定結果。重復性條件下獲得的兩次獨立結果的絕對差值不得超過10 Bloom g。
適用標準:
◆國家標準《食品添加劑明膠》GB6783
◆國家標準《藥用明膠硬膠囊》GB13731
◆行業標準《藥用明膠》QB2354
◆行業標準《工業明膠》QB/T1995
◆行業標準《骨膠》QB/T1997
◆行業標準《照相明膠》QB1997