1、 保曼速崩片崩解性測試儀產品介紹
速崩片包括分散片、速溶片和口崩片等,不含抑菌劑,既具有固體制劑良好的理化和生物學穩定性;也具有液體制劑服用方便、患者順應性良好等優點。中國藥典2015年版規定以37℃的水900 ml為介質,每1 min往復30次,要求口崩片60 s 內崩解*。歐洲藥典8.2版要求分散片按常規崩解度測定法檢測,3 min內應崩解*。分散片用于5歲以下兒童,介質體積不超過5 ml;5歲以上則不超過10 ml。速崩片的崩解性和時間,是需要關注的問題
保曼速崩片崩解性測試儀可以用于速崩片崩解性和時間的測定,對速崩片的崩解開始和結束時間、崩解速率進行客觀評價。
2、 保曼速崩片崩解性測試儀簡介
保曼速崩片崩解性測試儀可以通過藥片崩解裝置,施加適當的力,保持一段時間,當片劑被壓縮并且同時浸沒在容器中固定量溶液時,測試得知應力與應變。當片劑依然有內聚力時,探頭距離是不變的。當片劑崩解,壓縮距離會急劇增加,可以測定速崩片破裂所需要的峰值力。也可以通過恒定力法,用柱形探頭以恒定的力壓縮速崩片,記錄位移-時間曲線,可以得知崩解開始時間和結束時間,以及片劑的崩解速率。
3、 保曼速崩片崩解性測試儀的應用及性能特點
1、 應用:測定速崩片崩解性,為速崩片的處方和工藝優化研究提供指導幫助。
2、 儀器參數:測試結果顯示精度:0.01g;位移精度:0.01mm;測試臂移動距離:280mm;檢測速度:0.01~25 mm/s;數據采集率:不低于500組/秒,每組4個通道同時讀取;
3、力量感應元精度:采用高精度力量感應元,可以使用第三方標準砝碼進行計量驗證和校正,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標準;
4、采用高精度力量感應元,0-100kg,可選擇500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg;
5、設備采用三軸滾珠絲桿,結構穩固,不易變型,底部步進電機設計,位移精確穩定,無共振,無噪音;
6、結果分析:自動進行曲線的結果分析,用戶只需根據自己的需要選擇所要結果。同時曲線和結果可以傳輸到電腦備份。具有一鍵導出圖片、Excel、PDF、原始數據等功能,可同時進行上百組數據的快速分析處理,數據可使用辦公軟件打開。具有檢測數據保密功能;
7、售后服務要求:儀器免費保修1年,免費安裝調試,免費對采購人技術人員的操作、維修、保養等方面進行視頻培訓,直至能熟練獨立操作,終身維護;
8、配置:保曼速崩片崩解性測試儀主機、片劑崩解裝置、備品配件包、外置軟件一套、應用方法庫、操作手冊。