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TCR試驗冰凍組織切片Test Frozen Tissue
TCR試驗冰凍組織切片 TCR Test Frozen Tissue Sections
組織交叉反應組織切片 Tissue Cross-reactivity, TCR
TCR試驗冰凍組織切片Test Frozen Tissue
單克隆抗體( mAb) 類藥物是當今生物制藥研發領域的熱點，組織交叉反應( TCR) 試驗作為單抗類藥物臨床前安全性評價的重要部分通常在Ⅰ期臨床試驗之前完成，可為臨床毒性預測和監測提供重要線索。
組織交叉反應( tissue cross-reactivity，TCR) 試驗是指在體外檢測單抗或相關抗體樣生物制品與組織上的抗原決定部位結合的試驗，目的是確認受試抗體與藥效靶組織抗原決定部位的結合，檢測抗體是否與非靶部位組織抗原( 如組織交叉反應抗原) 結合，確定非臨床安全性試驗相關動物種屬，以及預測毒性靶器官。相關動物種屬是指表達與人相同的靶抗原并表現出相似的組織交叉反應特性的動物種屬。
TCR試驗通常采用免疫組織化學技術 ( im-munohistochemical，IHC) 對一系列人和動物的冰凍組織切片進行染色。近年來，隨著新技術的發展，組織芯片、Western Blots、流式細胞( 對培養細胞或外周血樣本) 等試驗技術也開始應用于TCR 試驗。
單抗類藥物近年來由于具有廣泛的臨床應用前景已成為生物制藥研發領域的熱點，TCR 試驗作為評價單抗類藥物臨床前安全性的重要手段，為藥物臨床毒性預測和監測提供了重要參考信息，本文將結合案例概括并探討單抗類新藥研發中 TCR試驗的相關技術要求和評價考慮。
人肝微粒體 Human Liver Microsomes
猴肝微粒體 Cynomolgus Monkey Liver Microsomes
食蟹猴肝微粒體 Rhesus Monkey Liver Microsomes
恒河猴肝微粒體 Monkey Liver Microsomes
比格犬肝微粒體 Beagle Liver Microsomes
SD大鼠肝微粒體 Rat Liver Microsomes
Wistar大鼠肝微粒體 Wiatar Rat Liver Microsomes
Wiatar Han大鼠肝微粒體 Wiatar Han Rat Liver Microsomes
Hartley豚鼠肝微粒體 Guinea pig Liver Microsomes
ICR（CD-1）小鼠肝微粒體 CD-1 Mouse Liver Microsomes
昆明（KM）小鼠肝微粒體 KM Mouse Liver Microsomes
C57小鼠肝微粒體 C57BL/6 Mouse Liver Microsomes
倉鼠肝微粒體/金黃地鼠肝微粒體 Hamster Liver Microsomes
貓肝微粒體 Cat Liver Microsomes
豬肝微粒體 Minipig Liver Microsomes
牛肝微粒體 Bovine Liver Microsomes
羊肝微粒體 Sheep Liver Microsomes
兔肝微粒體 Rabbit Liver Microsomes
雞肝微粒體 Chicken liver microsomes
鴨肝微粒體 Duck Liver Microsomes
魚肝微粒體（鯉魚，虹鱒魚）Fish Liver Microsomes
腸微粒體定制，不同種屬腸微粒體
大鼠腸微粒體 Rat Intestinal Microsomes
小鼠腸微粒體 Mouse Intestinal Microsomes
比格犬腸微粒體 Beagle Intestinal Microsomes
猴腸微粒體 Monkey Intestinal Microsomes
其他微粒體
皮膚微粒體 Skin Microsomes
肺微粒體 Lung Microsomes
腎微粒體 Kidney Microsomes
胃粘膜微粒體 Gastric Mucosa Microsomes
ADME服務項目
肝微粒體代謝穩定性（人，猴，犬，大鼠，小鼠）
肝細胞代謝穩定性試驗（人，猴，犬，大鼠，小鼠）
代謝表型研究
代謝產物鑒定
代謝途徑鑒定
種屬比較研究
CYPP450抑制實驗（CYP1A2，CYP2A6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）
CYPP450誘導實驗
血漿蛋白結合率測定
血漿穩定性試驗
跨膜轉運試驗
藥物-藥物相互作用
毒理學研究
ADME相關產品
Ⅰ相代謝穩定性試劑盒
Ⅱ相代謝穩定性試劑盒
CYP450 酶代謝表型研究試劑盒（化學抑制法/7種抑制劑）
CYP450 酶代謝表型研究試劑盒（重組酶法/7種酶）
CYP450 酶代謝表型研究試劑盒（重組酶法/單酶）
酶抑制（IC50）研究試劑盒（7種特異性底物）
酶抑制（IC50）研究試劑盒（單個酶）
NADPH再生系統
UGT孵育系統
0.1M PBS
肝微粒體（人，猴，犬，大鼠，小鼠）
肝S9（人，猴，犬，大鼠，小鼠）
肝原代細胞（人，猴，犬，大鼠，小鼠）
CYP450（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）
UGT酶
探針底物，代謝產物，抑制劑（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）
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