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匯智和源生物技術(蘇州)有限公司

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藥物篩選成藥性研究

參   考   價:面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號:

品       牌:其他品牌

廠商性質:生產商

所  在  地:北京市

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供貨周期 一周 規格 藥物篩選成藥性研究
貨號 藥物篩選成藥性研究 應用領域 醫療衛生,食品,化工,生物產業,制藥
主要用途 藥物篩選成藥性研究
匯智泰康 iPhase(IPS)整合了中美兩地的藥物研發技術服務平臺,面向企業提供分析化學、DMPK、藥理藥效、生物學、以及毒理安全性評價服務。中美兩地協同一致的質量管理以及運營構架,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實驗室認證,我們致力于提供一站式藥物篩選和研發服務。

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  1. 成藥性研究:初步藥效學研究、藥代動力學特性、以及臨床安全性早期評價。提供化合物篩選及處方篩選服務。
  1. 藥代動力學特性:體內體外方法,揭示生物利用度、半衰期、曲線下面積、清除率、血漿蛋白結合率、藥物-藥物相互作用等
  1. 生物樣本分析檢測:LC-/GC-MS/MS建立和優化
  2. 體內研究:

不同動物種屬:大鼠、小鼠、兔、犬、猴、小型豬等;

多種給藥途徑:口服、皮下、肌肉、靜脈、吸入等;

多種生物基質:血漿/血清、組織、膽汁、糞、尿排泄、呼吸氣等

  1. 體外研究:

蛋白結合(平衡透析法、超濾離心法等);

代謝穩定性(肝原代細胞、肝微粒體、S9、血漿等);

代謝產物鑒定;

CYP450酶亞型鑒定;

CYP450酶誘導和抑制;

Caco-2 滲透(單向或雙向)、轉運(P-gp, BCRP,OCT1等)等

  1. 毒副作用:
    1. 遺傳毒性:AMES,染色體畸變,微核,單細胞凝膠電泳/彗星、基因突變等
    2. 體外(細胞)毒性:多組織來源細胞IC50(MTT、LDH法等),肝臟酶活測定、心臟毒性hERG
    3. 體內毒性:單次(MTD、MFD、LD50),多次DRF(7,14,28天等)(NOAEL,靶器官), 伴隨毒代等
  2. 處方篩選:過敏反應、溶血性、血管及肌肉刺激性、熱原檢查等
  3. 藥效相關評價:
    1. 體外驗證:分子、細胞、器官水平(IC50,EC50,ELISA,WB,IHC等)
    2. 體內驗證:動物模型,關節炎,抗腫瘤、發熱、鎮痛、抗炎、學習記憶等

 

  1. 藥代動力學-支持IND/NDA申報
  1. 生物樣本分析方法全套驗證:選擇性/特異性、線性和靈敏度、精密度、準確度、基質效應、回收率、穩定性、稀釋線性等;
  2. 體內、體外試驗設計:血藥濃度-時間曲線、吸收、分布、排泄、血漿蛋白結合、生物轉化、對藥物代謝酶活性及轉運體的影響、物質平衡恒等
  3. 藥代動力學特征分析,出具總結報告
  4. 原始數據保存
  5. 現場核查應對

 

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