產品簡介
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產品簡介
Sievers 認證的標準品及消耗品
20多年來,成千上萬的客戶,依靠Sievers* 總有機碳(TOC)分析儀、經認證的標準品(Sievers標準品)及消耗品,滿足其關鍵的TOC檢測需求。Sievers分析儀,是shi界的TOC測試技術的研發和生產商,先進的專業技術結合“六西格瑪(Six Sigma)”方fa論確保生產出的標準品和消耗品。因此Sievers 標準品和消耗品在市場上具備*的優秀性能和可靠性。
Sievers即開即用的標準品設計用于校準、驗證、系統適用性、及藥典測試,并且適用于市面上絕大部分其他品牌的TOC分析儀。我們還提供經認證的TOC樣品瓶(<10 ppb), 用于過程監控的TOC樣品瓶、消耗品、及Sievers TOC分析儀的更換部件。
經過認證且可追溯
Sievers分析儀在制藥市場具有豐富的應用支持經驗,很了解在使用分析標準品時,合規性與可追溯性是何等關鍵。我們提供的標準品都具備相關的文獻,符合認證并可追溯,對于支持客戶的檢測數據和檢測結果十分重要,幫助客戶樹立信心。為了滿足客戶內部文件管理的需要,我們為每個標準樣品提供證書,證明了樣品原材料的可追溯性、溶液的準確性、以及與生產相關的統計意義上的不確定度。
為了幫助客戶充分樹立信心并滿足他們對可追溯性的需求,Sievers標準品都由可得到的zui高純凈度的原材料配制。系統適用性標準品的原材料可追溯到美國藥典委員會(USP)。日本藥典(JP)測試的材料,符合純度的要求規格。其他校準和驗證的標準品可追溯到美國國家標準與技術研究所(NIST)。另外,實驗室設備和玻璃器皿均可追溯至NIST。
嚴格的質量控制
生產敏感的、低濃度的標準品與消耗品,在材料科學、污染控制過程、自動化工藝、及潔凈室條件等方面均要求很高,Sievers分析儀在這些方面持續的進步。Sievers分析儀:
生產的Sievers標準品符合中國藥典(ChP)四部<0682>章節與<0681>章節、USP<643>章節、USP <645>章節、歐洲藥典EP方法<2.2.44>章節和日本藥典JP方法<2.59>章節。
采用shi界級的“六西格瑪(Six Sigma)”方fa論,在符合ISO 9001的生產環境中進行生產。在生產標準品時還另外遵照ISO 17025的相關標準。
Sievers標準品在100,000級的無塵室生產,小化污染。這一標準品的生產工藝在市場上較為特殊。
只采用zui高級別的原材料(符合USP和NIST要求),才能滿足為嚴苛的質量控制要求。
在整個生產中使用先進的、定制的自動生產技術,限制人為誤差。
Sievers 標準品適用于所有TOC分析儀
Sievers 標準品的產品線不但為Sievers品牌的TOC分析儀所設計,還適用于其他品牌的儀器,包括:島津、OI Analytical、Skalar和Teledyne-Tekmar等。同樣我們也接受定制標準品的訂單。