使用總有機碳 TOC 分析確保香料生產商的產品質量
背景
調料和香料的存在是微妙的,但在我們日常生活中,是常見的東西。與任何其他生產商一樣,生產這些調料和香料的公司也面臨著很多挑戰,他們在確保盈利的同時,還要把保持質量和一致性作為首要任務。
當生產設施設計用于開發和混合多種產品、同時又使用一套通用的工藝容器和設備時,這一問題尤為突出。把原材料投入含有痕量殘留物(來自前一生產批次)的加工容器可能會導致:
? 改變產品的品質
? 危害產品的安全性
受影響的批次將被拒絕放行或召回,導致生產力和利潤出現巨大損失。因此,在生產批次之間,有必要*清潔設備,以防發生交叉污染,否則將會影響產品的安全性和質量。
因此,確認設備清潔度至關重要。有些生產商在設備原位清潔(CIP)循環的后階段監測清洗水的 pH 值和電導率。盡管這種方法有助于發現存在的無機雜質,但有些污染物仍無法檢出。這些生產商依賴于主觀和近似性質的檢測方法(如目視檢查法或表面拭子法等)也很常見。
挑戰
亞洲的煙草香料生產商通過手工拭子潤濕表面、然后檢測痕量的三磷酸腺苷(ATP,adenosine triphosphate)來執行該種清潔確認。ATP是能在所有活細胞中發現的一種化學物質,這種檢測方法通常被用于檢測細菌污染。但是,非活細胞也含有ATP,從而使得結果的可靠性和可重復性不并一致。
測得的 ATP 值并不能反映出設備中的殘留物實際含量。在該設施中生產的調料化合物并不會促進細菌生長,因此,陰性 ATP 結果并不一定說明沒有產品殘留物。此外,評估拭子潤濕的設備表面可能存在重新引入外 部污染的風險。
為解決 ATP 檢測方法存在的不足,生產商依賴于操作員使用其嗅覺感官來檢查產品殘留物。不幸的是,嗅覺敏感度是主觀性的,而且檢查結果無法定量,這使得生產商難以證實工藝的質量控制效果,尤其是在客戶稽查過程中。
解決方案
為了找到清潔確認的監測解決方案,該生產商決定評估 TOC 分析結果。監測 TOC 能夠快速而準確地檢出調料和香料的殘留物,因為這些產品是有機物,或具有有機組分。TOC 分析還能捕獲在 CIP 循環完成以后可能留存的、痕量的、含碳氫化合物的清潔劑,因此可全面反映出清潔有效性。
該生產商選擇將蘇伊士(SUEZ)公司生產的 Sievers*M9 便攜式 TOC 分析儀用于其評估(因為這是姐妹生產廠推薦的分析儀)。通過使用 UV 和強效氧化劑,Sievers M9 TOC 分析很容易將樣品*氧化。該分析儀還集成有專業的膜電導檢測技術,可以使分析儀始終在 2 分鐘內產生準確讀數,即使是在低至亞ppb 濃度的 TOC 水平上。
通過建議在 CIP 循環的后清洗步驟中,從設備排水點采集樣品,Sievers 幫助該工廠建立了 TOC 監測規程。通過比較這些測定結果與清洗水進水點的初始TOC 基線值,可很好地了解設備的清潔度。清洗水排水點的 TOC 值升高說明設備中存在殘留的產品或清潔劑。此時,生產商可選擇延長終清洗步驟或重復 CIP循環,直至達到要求的設備清潔度為止。
結論
在使用 Sievers M9 TOC 分析儀進行的數據采集期以后,該生產商確定,清洗水進水口的 TOC 是穩定的,大約為1 ppm。如果 CIP 循環是有效的,則該值在清洗后將仍保存不變。如設備中存在任何產品殘留,則 TOC 值將升高,在 4-5 ppm 之間,可確定存在污染。該結果表明,TOC 分析可提供:
? 準確的產品殘留檢測結果——相比于傳統的ATP 檢測方法
? 比嗅覺檢查法更可靠
? 可定量的數據
? 更好地了解工藝過程
除了更好地進行產品質量保證和控制以外,生產商也有興趣通過使用 TOC 數據來優化現有的 CIP 規程,因為這可能會幫助他們節省成本。例如,用于生產易清潔型產品的設備可能需要更短的清洗時間或較少的清潔劑。Sievers M9 便攜式 TOC 分析儀的一大特點在于其可以用于旁線或在線監測。該功能特點可為生產商提供采集實時數據的靈活性,從而做出關鍵設備的放行決定。
Sievers M9 TOC 分析儀的易安裝性也給該客戶留下了深刻印象,尤其是其不需要外部壓縮空氣來運行。他們發現該設備維護簡單,每年只需要校準一次。該工廠已正式使用 TOC 分析,作為其質量控制規程的一部分。
總之,采用 Sievers M9 分析儀執行 TOC 分析為該調料生產商提供了可靠、可定量和全面的方法,可用于確認設備清潔度,以確保產品質量。TOC 數據不僅可用于確認容器表面痕量產品殘留物的去除,還可用于確認清潔劑的去除,并且優化 CIP 循環。