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優質TOC標準物質—自行配制vs.購買成品
作為質量控制（QC）專家，您需要依靠有效的分析數據來做相關決定，包括如何符合嚴格的法規要求，制定緊湊的生產計劃以及降低運行預算。分析數據是否可信基于以下幾大元素：
• 勝任的員工
• 嚴格遵守標準流程（SOP）
• 有效確認幵維護良好的儀器
• 可追溯的標準物質
越來越多的QC專家正在尋找出色的供應商提供一個或多個以上的關鍵項目，來應對減少雇員數的成本控制趨勢。使用第三方標準物質就是一個很好的例子。通過將十分耗時的清潔、配置、文檔制作及記錄工作外包給一個值得信任的高質量生產商，您可以更專注于本職工作或者實現部門目標。
評估內部自制標準品的成本
Sievers*標準品與工廠內部自制的標準品相比，能節省巨大的成本，而且其優勢不僅體現在成本上。低TOC背景的標準品需要非常復雜的雜質控制策略以滿足醫藥行業要求的性能水平。是否能夠成功提供低TOC背景的標準品所面臨的大挑戰如下（重要性由高至低）：
• 玻璃器皿的潔凈度及專屬性
• 技巧熟練、經過培訓及業績穩定的技術
• 人員
• 空白水的純度
• 原料的純度
• 樣品瓶的潔凈度
您在決策自制還是購買現成TOC標準品時，以下四大成本類別可以作為參考：
• 清潔玻璃器皿，溶液配置，準備符合GLP規定的文件所需要的人力及物料成本
• 安排實驗室人員去配制標準品，而非執行實驗室其他關鍵項目所損失的機會成本
• 若內部自制的標準品失效，所造成的生產延時，或者實驗室產出降低所造成的損失成本
• 因承擔制作NIST可追溯性文檔的所有責任所伴隨產生的風險成本
以下的表格陳述了使用Sievers 標準品而非自制標準品能夠節省的物料及人力成本。
了解更多信息，請聯系當地的銷售：
