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蓓迪(北京)科技有限公司

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2021年巡回凍干技術研討會-上海站

閱讀:4905      發布時間:2020-12-2
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2021巡回凍干技術研討會上海站,將于 1  8 日在上海舉行。誠邀制藥廠家、醫療科研領域專家、學者及工作者蒞臨參加。

研討會主題:凍干技術的應用開發

研討會主要內容:凍干在各個行業應用與開發、凍干工藝規劃設計、凍干工藝優化方法及工業化生產凍干產線設計。

研討會特色:理論結合實際,進行凍干工藝的深入剖析。18日由講師團的成員奉獻精彩紛呈的理論經驗。

參會理由:研討會主講師董月菊攜凍干機廠家、凍干顯微鏡廠家及國內制藥設備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報告。強大的講師團,理論與實際的完美結合。現場將有凍干機、凍干顯微鏡及其它制藥設備為您展示。

講師團成員:

董月菊女士(碩士),國內凍干專家,一直從事凍干應用技術開發,參與過多項國家重大科研項目的凍干部分。董老師擅長生物制藥及醫療試劑的凍干配方開發,包括原料與凍干液體體系的兼容性設計、保護劑及賦形劑篩選優化。

會議日程如下:

會議安排1月8

9:00-9:15

會議致辭

 

9:15-10:30

凍干原理                      

  • 凍干的基本概念:物質的形態、預凍過程形態變化、升華解析過程形態的變化。
  • 與凍干相關的物理量:溫度、真空度、熱量。與凍干相關制品的屬性:生物屬性,化學屬性,物理屬性。
  • 與凍干相關的過程:預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。
  • 物質在凍干過程發生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。
  • 物質溶液配方優化模型。
  • 冷凍干燥動態模型。
  • 研發、小試中試、生產凍干工藝分析。

報告人:董月菊

10:30-10:45

中場休息

10:45-12:45

凍干保護劑保護機制

  • 玻璃態機制
  • 水合機制
  • PH值穩定機制
  • 冰界面應力機制
  • 冰晶機械損傷機制
  • 胞內失水機制
  • 氫鍵保護機制
  • 倉儲保護機制

報告人:董月菊

12:45-13:45

午餐及休息時間

13:45-15:45

凍干配方設計開發

  • 單因素法
  • 多因素法(正交分解法,響應曲面法)
  • 保護劑類別
  • 賦型劑類別
  • 各類保護劑保護作用分析
  • 各類賦型劑分析
  • 不同保護劑聯用產生的作用
  • 如何優化篩選溶液的配方
  • 科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗   

報告人:董月菊

15:45-15:55

休息

15:55-16:55

凍干曲線機理

  • 預凍工藝:預凍常見方法及退火實驗
  • 升華工藝控制方法:控制熱量、保護制品
  • 解析階段的任務:除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

報告人:董月菊

16:55-17:00

中場休息

17:00-18:30

如何優化凍干曲線

  • 如何判斷預凍結束
  • 預凍溫度合理優化
  • 預凍速率合理優化
  • 預凍保持時間的合理優化
  • 升華科學的優化模型
  • 升華結束判斷
  • 解析優化方法
  • 解析結束判定            

報告人:董月菊

18:30-19:30

凍干工藝與設備的關聯

  • 擬合能力分析
  • 一致性分析
  • 可重現性分析

4.設備選型

告人:董月菊

19:30

會議結束

 

會議內容預告:

1、凍干的基本概念:真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質形態、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導、對流、輻射。

2 . 凍干的基本過程:灌裝上料、預凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過程中,水的變化;水蒸氣的流動狀況,真空是如何控制的;樣品濃度、干燥速度與凍干的關系。

3. 凍干過程中的溫度測量:詳細介紹溫度探頭各種類型、產品溫度測量發生偏差的原因,以及升華界面溫度獲取的原理以及在實際設備上的應用。

4、真空測量和真空控制:分別介紹皮拉尼真空計和電容式真空計的工作原理、優缺點及適合的應用。

5、預凍:預凍階段可執行的操作如退火。快凍、慢凍對冰晶大小以及一次干燥速率的影響。

6、凍干工藝摸索和PAT結合:詳細列出預凍階段可進行的操作以及對硬件的要求、一次干燥溫度測量、真空測量、一次干燥終點判斷方法、二次干燥終點判斷方法。

7、凍干工藝研發:以"QBD"為核心理論,介紹一個標準凍干工藝研發流程。

8、如何設計一個初始的凍干工藝,如何優化凍干工藝:給出簡單且規范的方法,設計出一個初的凍干工藝。分析一次干燥過程中:產品關鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個變量之間的關系。

9、近似空間設計的方法在凍干中的應用:包括配液設計(包括保護劑、賦形劑種類篩選及驗證)、凍干曲線設計、設備選型。

參會費用:

2000元/天(不含食宿)

    時間及地點安排:

 會議地點: 上海唐鎮智選假日酒店 上海市浦東新區高科東路515弄恒生萬鸝廣場一層

 會議參加詳細聯系:蓓迪(北京)科技有限公司。

會議主辦單位:蓓迪(北京)科技有限公司。

會議宣傳支持媒體:化工儀器網、儀器信息網

參會回執單  單位名稱:(                                 

參會人員姓名

職務

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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