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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
產(chǎn)品介紹
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是制藥企業(yè)進行批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案。 可放置藥品進行存儲，濕熱試驗，其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制，相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱，可利用實驗室空間，以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用。
◆本產(chǎn)品箱體冷庫板組裝結(jié)構(gòu),外箱體采用優(yōu)質(zhì)的冷軋板,內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)鏡面不銹鋼板。
◆箱體設(shè)置模具生產(chǎn)的50mm直徑的觀測孔,方便用戶臨測,內(nèi)配膠軟塞一只。
◆合理的風道結(jié)構(gòu)，采用平衡式的控制方式。采用電機和風葉使溫度濕度分布均勻，提高了箱內(nèi)測試精度和溫度濕度的均勻性。
◆采用優(yōu)質(zhì)巴西恩布拉科制冷壓縮機和杭州微光冷凝風機，環(huán)保型無氟134a制冷劑，符合選型潮流。
◆采用韓國進口三元溫濕度彩色觸摸屏控制器，使用操作簡單，二級密碼控制。
◆配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置，防止無關(guān)人員影響實驗，人在實驗室內(nèi)可安全退出 。
◆溫度傳感器選用德國霍尼氏PT100傳感器，濕度傳感器選用美國霍尼韋爾電子式傳感器無需維護。
◆具有超溫保護功能、漏電保護、開門報警、停電報警等功能。能極大的提高了使用的安全性。
◆配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線或數(shù)據(jù)。
◆配備溫濕度超差、停電手機短信報警功能，一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。
◆滿足FDA，ICH和國家藥典相關(guān)要求，制造執(zhí)行標準（技術(shù)條件）：參照GB10586-2006。
技術(shù)參數(shù)
型號 | FCH-15BSD | FCH-30BSD | FCH-40BSD | FCH-XXBSD | FCH-60BL | FCH-XXBL |
容積* | 15M3 | 30M3 | 46M3 | 5M3-100M3(可根據(jù)客戶現(xiàn)場情況定做） | 60M3 | 5M3-100M3(可根據(jù)客戶現(xiàn)場情況定做） |
溫度范圍 | 20～65℃ | |||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | |||||
濕度范圍 | 20～95%R.H | 無 | ||||
濕度偏差 | ≤±3%R.H | 無 | ||||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器 | 無 | ||||
工作環(huán)境溫度 | +5～40℃ | |||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 304拉絲不銹鋼 | |||||
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 | |||||
安全裝置 | 電源過載、獨立超溫、壓縮機過載、超壓、水堵、缺水保護 | |||||
工作電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V/380V50HZ | AC220V 50HZ | AC220V/380V 50HZ | |
安裝功率 | 4KW | 5KW | 6.5KW | 根據(jù)用戶容積確定 | 4.5KW | 根據(jù)用戶容積確定 |
不銹鋼載物架 | 32層（2行） | 32層（2行） | 48層（3行） | 同上 | 100層(3行) | 同上 |
內(nèi)部尺寸（mm）* | 3000×2500×2000 | 5000×3000×2000 | 5000×4000×2300 | 同上 | 8500×3500×2000 | 同上 |
外形尺寸（mm）* | 3820×2660×2160 | 5820×3160×2160 | 5820×4160×2460 | 同上 | 8700×3960×2200 | 同上 |
備注 | 可選配日本橫河彩色觸屏控制器（具有三級權(quán)限密碼及電子簽名，符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數(shù)據(jù)安全的要求。） | |||||
注：尺寸標注為深×寬×高