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技術(shù)文章

不溶性微粒檢測儀

閱讀:1075          發(fā)布時間:2020-7-6

儀器技術(shù)指標(biāo)

(一):儀器性能特點:

1. 滿足 2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具等國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,設(shè)有多種標(biāo)準(zhǔn)的檢測程序。可直接檢測出大小容量注射液 無菌粉末 輸液器具中的不溶性微粒含量,

2. 采用進口激光光源壽命長,保證了各種有色無色澄明樣品測試精度。

3. 采用進口316樣品流動池和PTFE材料連接器,百級潔凈度保證檢品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

4. 國內(nèi)內(nèi)置單通道獨立校準(zhǔn)程序及通道分辨率自動校準(zhǔn)。優(yōu)于國內(nèi)外同行業(yè)儀器。

5. 采用LED彩色大屏幕液晶顯示屏,同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)等信息。

(二):主要技術(shù)指標(biāo):

儀器性能特點:

1. 滿足2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具等國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,設(shè)有多種標(biāo)準(zhǔn)的檢測程序。可直接檢測出大小容量注射液 無菌粉末 輸液器具中的不溶性微粒含量,

2. 采用進口激光光源壽命長,保證了各種有色無色澄明樣品測試精度。

3. 采用進口樣品流動池,百級潔凈度保證檢品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

4. 國內(nèi)內(nèi)置單通道獨立校準(zhǔn)程序及通道分辨率自動校準(zhǔn)。優(yōu)于國內(nèi)外同行業(yè)儀器。

5. 采用LED彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏,同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)

6. *精密注射器取樣系統(tǒng),取樣精度<±0.5%;取樣體積小0.1ml;

 

三、主要技術(shù)指標(biāo):

1. 光學(xué)系統(tǒng):激光光阻法

2. 測試范圍:1~500μm

3. 通道設(shè)置:16個通道

藥典標(biāo)準(zhǔn)通道、輸液器具GB8368-2005:≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm 、25-50μm、51--100μm、>100μm.另8個1-500μm自設(shè)置粒徑通道,間隔0.1μm設(shè)置。

具備無限次通道自動校驗功能。可自動校驗通道數(shù)據(jù)和通道分辨率;無需廠家上門校驗;實現(xiàn)用戶隨時獲取精準(zhǔn)數(shù)據(jù)的目標(biāo)。優(yōu)于《中國藥典》

1. 采用LED彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏;具有自動處理、可以存儲所有歷史使用數(shù)據(jù);可調(diào)用和針式打印功能;

2. 內(nèi)置8G大容量U盤歷史數(shù)據(jù)保存;具有密碼權(quán)限功能符合新標(biāo)準(zhǔn)“審計追蹤"要求

3. 觸摸屏設(shè)置可中文輸入產(chǎn)品名稱、批號、測試人裝量等信息;內(nèi)置《中國藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱,自動調(diào)用及打印打印藥品名稱

4. 進樣體積:0.1~2000ml;  5ml±0.5%;自定義體積取樣

5. 注射器體積:10ml

6. 計數(shù)范圍:0~9999999粒

7. 準(zhǔn)確度:規(guī)定值±5%

8. 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD<1.5%(標(biāo)準(zhǔn)粒子1000-1500粒/ml)

9. 分辨率:> 95%(優(yōu)于《中國藥典》)

10. 工作溫度:10~40℃

11. 攪拌速度:0~2000r/min

12. 電源:AC220V±10%;50Hz;≤45W

13. USB接口 外接計算機系統(tǒng)軟件(實現(xiàn)系統(tǒng)審計追蹤、權(quán)限分配功能,系統(tǒng)獨立運行所有操作過程,無需按鍵和觸摸屏操作附:系統(tǒng)軟件介紹)

14. 體積: 390*280*380 (mm)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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