詳細介紹
一、潔凈等級要求
無菌、無毒是成功培養(yǎng)干細胞生存的基本要求,此外,實驗室培養(yǎng)細胞的環(huán)境、核心功能區(qū)的整體潔凈等級要達到千級,局部重要區(qū)域要達到百級。
二、實驗室平面布局
干細胞實驗室的平面布局應遵循分區(qū)明確、流線清晰、可持續(xù)性等設計原則,一般為長方形內走廊的形式,可以很大程度上利用空間和自然采光。
三、實驗室功能區(qū)域劃分
干細胞實驗室根據(jù)實驗情況劃分為樣本接收區(qū)、細胞制備區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、質量檢測區(qū)、干細胞庫、功能區(qū)(消毒間、控制室、檔案室、機房、庫房等)、更衣區(qū)。其中樣本接收區(qū)、細胞制備區(qū)和細胞培養(yǎng)區(qū)均應為萬級層流凈化環(huán)境,所有操作間都應有單獨的操作區(qū)域、樣品接收和儲存區(qū)域、物品存放區(qū)域、廢棄物存放區(qū)域等,具體要求如下:
1、樣本接收區(qū)面積應不低于20平米,應具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等儀器。
2、細胞制備區(qū)用于干細胞的分離,面積應不低于200平米,分為干細胞制備室、試劑準備間、細胞分離室三部分。區(qū)域內應配置生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、冷凍離心機、倒置顯微鏡、細胞計數(shù)儀、4℃醫(yī)用冰箱等儀器。
3、細胞培養(yǎng)區(qū)用于干細胞的培養(yǎng)和擴增,面積應不低于100平米,每個培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2培養(yǎng)箱、4℃醫(yī)用冰箱等。
更衣區(qū)的面積不低于30平米,該區(qū)域配備自動洗手設備、潔凈風烘干設備、感應式消毒液給液設備。
4、質量檢測區(qū)主要用于干細胞確認檢驗及放行檢驗,面積應不小于300平米,分為PCR室、微生物室及功能檢測室三部分。
(1)PCR室分為試劑制備區(qū)、標本制備區(qū)、樣本擴增分析區(qū)三個部分,三個區(qū)域的空調系統(tǒng)可獨立,其中試劑制備區(qū)和標本制備區(qū)為相對正壓狀態(tài),樣本擴增分析區(qū)為相對負壓狀態(tài),每個區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持10Pa的壓差。
PCR室應配備4℃醫(yī)用冰箱、生物安全柜、離心機、熒光定量PCR儀等儀器,標本制備區(qū)配備B2型生物安全柜,樣本擴增分析區(qū)配備排風櫥,并考慮新風補充問題。
(2)微生物室用來檢測干細胞的病原微生物,主要配備生物安全柜、全自動微生物培養(yǎng)檢測儀等儀器。
(3)功能檢測室需要配備流式細胞儀、酶標儀、細胞計數(shù)儀、醫(yī)用冰箱、純水儀、凝膠成像系統(tǒng)、電泳儀、離心機等。
5、干細胞庫面積應不小于60平米,主要為干細胞的儲存場所,區(qū)域內配置液氮罐、程序降溫儀、超低溫冰箱、液氮塔等儀器,并配備實時的環(huán)境、安全監(jiān)控系統(tǒng),如氧濃度檢測系統(tǒng)、溫濕度檢測系統(tǒng)等。
WOL承建 干細胞無菌實驗室 制備室 設計裝修
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