詳細(xì)介紹
潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求
一、新風(fēng)量和換?次數(shù)
潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的新風(fēng)進(jìn)?量應(yīng)不低于20%,換?次數(shù)應(yīng)不低于50次;緩沖間的換?次數(shù)應(yīng)不低于25次;更?室與換鞋室的換?次數(shù)應(yīng)不低于15次。特殊地,對(duì)于開展病原體分?和消毒產(chǎn)品殺滅試驗(yàn)的潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在將回風(fēng)過濾后直接排?室外,如在陽性對(duì)照室的?物安全柜內(nèi)開展的陽性對(duì)照試驗(yàn)過程。
二、潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局
1、 在開展衛(wèi)?防疫系統(tǒng)的微?物檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)分別設(shè)置?間?菌試驗(yàn)?潔凈室,?間衛(wèi)?指標(biāo)檢測?潔凈室?間,兩間病原體分離、鑒定、消毒產(chǎn)品消滅效果試驗(yàn)?潔凈室。在?物醫(yī)藥?業(yè),尤其是醫(yī)療器械?業(yè),?般分布設(shè)置?間?菌實(shí)驗(yàn)室(相對(duì)正壓)、?間微?物限度室(相對(duì)正壓)、?間陽性對(duì)照室(相對(duì)負(fù)壓),其中?菌實(shí)驗(yàn)室與微?物限度室可共??套空調(diào)系統(tǒng),陽性對(duì)照室單獨(dú)配置另?套空調(diào)系統(tǒng)。
2、潔凈室-1與潔凈室-2的靜壓差為相對(duì)正壓,潔凈室-3與潔凈室-4的靜壓差為相對(duì)負(fù)壓(注意:門開向相對(duì)正壓的?側(cè))。
3、因?菌產(chǎn)品在檢測時(shí)需對(duì)外包裝進(jìn)?清潔處理,故需設(shè)計(jì)體積為1???的?鎖式傳遞窗(相同時(shí)間內(nèi)僅限?側(cè)門開啟,可附帶紫外線消毒裝置;?般設(shè)置上下兩層,上層?于物品輸?,下層?于廢棄物輸出),物品在傳遞窗內(nèi)經(jīng)由上端送?的萬級(jí)凈化空?去塵和紫外線消毒處理處理后?可移?潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。
4、潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度應(yīng)限制在18~25℃范圍內(nèi),任何冷與熱的空?均應(yīng)需經(jīng)過凈化后?可送?,并確保?流滿?上送風(fēng)、下回風(fēng)的空間布局要求。
5、為避免交叉污染問題,?流與物流在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)分開。?作?員依次經(jīng)過換鞋、更?(脫外?、洗?、穿潔凈服)、風(fēng)淋、緩沖間(?消毒、風(fēng)?)并進(jìn)?潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi);物品則由傳遞窗的上部送?,經(jīng)除塵、消毒處理后置?潔凈實(shí)驗(yàn)室;使?后的廢棄物品則再次經(jīng)由傳遞窗的下部送?,取出后分類置?特定垃圾箱內(nèi)。
6、潔凈實(shí)驗(yàn)室安全裝置包括兩個(gè)組成部分,分別為消防?安全通道和各潔凈室內(nèi)設(shè)有的警報(bào)裝置。
規(guī)劃建設(shè) 潔凈實(shí)驗(yàn)室 GMP無菌室 設(shè)計(jì)裝修——規(guī)劃建設(shè) 潔凈實(shí)驗(yàn)室 GMP無菌室 設(shè)計(jì)裝修