詳細介紹
關于干細胞制備實驗室布局規劃建設改造,WOL有以下見解:
根據細胞生物學和程學的原理,將具有特定生物學活性的組織細胞與生物支架材料綜合,在體外或體內形成組織或器官,以維持、修復、再生或改善受損組織或器官結構和功能的一項生物技術。
實施臨床級組織工程化組織制備的軟硬件集成系統該系統采用物聯網信息技術實現細胞/支架/材料/組織制備環境參數受控、數據-罔像處理和設備集成等智能化管控功能,滿足醫療專業人員從事臨床級支架材料處理、人體細胞組織樣本采集、細胞分離純化、培養擴縮、人體組織體外構建、熔養、功能鑒定與質控等技術的臨床應用。
干細胞制備實驗室布局規劃一般分為:生產區、材料區、檢測區、輔助區、設施區等。
干細胞制備實驗室應符合組織工程化組織特定的生產工藝流程和技術特點。
干細胞制備實驗室應滿足組織工程化組織制備及其臨床應用的生物安全性、技術穩定性和質量可控性。
干細胞制備實驗室庇滿足無菌操作要求應能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細胞制備實驗室應滿足可迫溯運行管理要求。
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