干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室,主要從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù),包括各種組織細(xì)胞的來源干細(xì)胞體外鑒別、分離、純化、擴(kuò)增和培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)研究。整實(shí)驗(yàn)室通常函括不同等級(jí)的潔凈度區(qū)域以及非潔凈的保障設(shè)施房間,在進(jìn)行干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)之初,就需要充分了解用戶計(jì)劃用途以及項(xiàng)目所在建筑的平面結(jié)構(gòu)。
一般來說,干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室包含了以下這些基本的功能區(qū)域:干細(xì)胞庫(kù)(10萬級(jí)潔凈度)、備品庫(kù)、更衣室、洗衣間、制水間、配電(無潔凈要求)等后勤保障設(shè)施房間。
實(shí)驗(yàn)用干細(xì)胞生產(chǎn)車間(萬級(jí)潔凈度),其中包括細(xì)胞培養(yǎng)間,質(zhì)控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲(chǔ)存庫(kù)、清潔間、配液室、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域。質(zhì)控室內(nèi)走廊可設(shè)計(jì)為潔凈度等級(jí)為10萬級(jí);另外,脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測(cè)室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗(yàn)區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域,可設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)為30萬級(jí)。大學(xué)生干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè),認(rèn)準(zhǔn)沃霖
大學(xué)生干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè),認(rèn)準(zhǔn)沃霖
有些干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室用戶,需要研發(fā)生物制藥的車間,按照潔凈規(guī)范便于潔凈度和壓差控制,可以將研發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)走廊、預(yù)留區(qū)內(nèi)走廊、一更室設(shè)計(jì)為潔凈度30萬級(jí)的外圍區(qū)域;中試車間內(nèi)走廊、二更室等凈化區(qū)域,設(shè)計(jì)為潔凈度等級(jí)10萬級(jí)區(qū)域;細(xì)胞培養(yǎng)間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無菌備品室、備用實(shí)驗(yàn)室等凈化區(qū)域,潔凈度等級(jí)為萬級(jí)。 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫濕度設(shè)計(jì),如無特殊要求情況下,可設(shè)計(jì)為萬級(jí)凈化區(qū),室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為20~24℃,相對(duì)濕度為45%~60%;10萬級(jí)及30萬級(jí)凈化區(qū),室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%。 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是保證各功能潔凈室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)環(huán)境的空氣品質(zhì),但是對(duì)防止交叉感染、防火防爆等沒有特殊要求,因此并不需要嚴(yán)格區(qū)分不同潔凈度等級(jí)和不同功能的房間對(duì)應(yīng)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)。如果項(xiàng)目?jī)?nèi)部房間種類繁多、功能復(fù)雜,不同潔凈度等級(jí)的房間分布比較散亂,在項(xiàng)目在空調(diào)系統(tǒng)劃分時(shí)主要考慮了房間的相對(duì)位置,及方便送風(fēng)管路布置安裝等因素。 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室壓差控制,潔凈區(qū)域與周圍的空間必須維持一定的壓差。 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的新風(fēng)量,按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,醫(yī)藥類潔凈室內(nèi)的新風(fēng)量應(yīng)取下列最大值:
1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新風(fēng)量之和;
2)室內(nèi)每人新風(fēng)量不應(yīng)小于40m3/h。 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)量,首先按照換氣次數(shù)計(jì)算送風(fēng)量,萬級(jí)凈化區(qū)取換氣次數(shù)為25h-1,10萬級(jí)凈化區(qū)取換氣次數(shù)為15h-1,30萬級(jí)凈化區(qū)取換氣次數(shù)為10h-1,因此送風(fēng)量均按換氣次數(shù)確定。