詳細介紹
中試車間是指介于實驗室和生產車間之間的一種場所,驗證實驗室研究成果的可行性和適用性。其潔凈設計需要根據所生產的產品要求和工藝流程進行規劃。
注意事項如下:
(1)根據生產需求,確定車間潔凈等級。一般情況下,中試車間需要達到1000級以上的空氣凈化標準,也有些產品可能需要更高等級的潔凈環境。
(2)設計車間的氣流方向和氣流速度。中試車間的氣流方向應為單向或雙向流,保證車間內空氣流動的方向和速度穩定,避免可能的污染源交叉污染。
(3)合理設計車間內設備的布局和空間分配。為了保證車間的潔凈環境和操作的安全性,應根據工藝流程和生產工藝要求,設計合理的設備布局和空間分配。同時,車間內的操作臺和臺柜應與車間潔凈度相適應,避免操作臺染菌和灰塵。
(4)設計合理的通風和空氣凈化系統。中試車間通風和空氣凈化系統的設計必須滿足車間的潔凈度要求和生產操作的安全要求。應根據車間潔凈等級,選擇合適的空氣過濾設備和通風設備。
(5)針對特殊需求,如溫濕度、光照等,進行合理設計。根據生產的特殊要求,對中試車間進行合理設計。
(6)中試車間的臺柜布置需要根據實際工藝流程進行規劃,如化學藥品操作區、分析操作區、物料操作區等。各區域操作臺柜的設置應符合相應的衛生、安全和潔凈要求,以便保證生產的安全性和產品質量。
生物制藥GMP中試車間 建造工程WOL
生物制藥GMP中試車間 建造工程WOL