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詳細介紹
手術(shù)室無菌室 生物衛(wèi)生潔凈化室
應(yīng)與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。
更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等；緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間，也可同時和幾個操作間相通；操作間放在內(nèi)間，主要用于產(chǎn)品灌裝，房間應(yīng)不受日光直射，大小適當(dāng)，高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。房間過大，清掃和消毒不便；過小，操作不便；頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑*，以便清洗和消毒。
百級正壓隔離系統(tǒng)
1.1 超凈線通過進風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)、手套隔離等裝置來大程度避免外界污染帶入百級區(qū)域,要求灌裝封蓋區(qū)正壓大于洗瓶區(qū)，目前此三個區(qū)域設(shè)定值如下：灌裝封蓋區(qū)：12pa，洗瓶區(qū)：6pa。非確實有需要，不得隨意關(guān)閉百級風(fēng)機，這樣容易造成高效出風(fēng)口區(qū)域污染，帶來微生物隱患。
1.2 當(dāng)灌裝或者封蓋區(qū)變頻風(fēng)機轉(zhuǎn)速達到100%后仍然不能達到設(shè)定的壓力值時，系統(tǒng)報警，提示更換百級高效過濾器。
1.3 千級凈化室要求：要求千級灌裝室正壓控制在15Pa，控制室正壓控制在10Pa，灌裝室壓力高于控制室壓力。
手術(shù)室無菌室 生物衛(wèi)生潔凈化室
潔凈室維護管理內(nèi)容
① 人員管理：所謂潔凈室的人員管理應(yīng)包括：制定專職人員的職責(zé)、潔凈室人員的準(zhǔn)入制度、人員培訓(xùn)教育規(guī)定、進入潔凈室人員的“人凈程序"管理和退出管理制度等。
② 潔凈服的管理：包括潔凈服采購和制作（含材料選擇）、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規(guī)定等。
③ 物流管理：包括進入潔凈室的物料準(zhǔn)入制度，物料的清理和清掃規(guī)定、物凈程序管理、廢棄物管理制度。
④ 潔凈室內(nèi)設(shè)備及工具管理、包括：設(shè)備及工器具的搬入管理，清掃和清潔規(guī)定，設(shè)備及工器具的推出管理等。
⑤ 潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)及設(shè)備的維護管理制定相應(yīng)的操作規(guī)程、維修制度等，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室相關(guān)的公用動力系統(tǒng)設(shè)備、管線等管理維護，如空氣過濾器、空調(diào)機、凈化設(shè)備配電設(shè)備、設(shè)施等。
⑥ 潔凈室的清潔、清掃管理，包括清掃、清潔規(guī)定，清掃和清潔設(shè)備管理，清洗設(shè)施管理等。
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