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LSSD-01無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏檢測儀適用于醫療器械透氣性和非透氣性透析包裝袋檢測粗大泄露氣泡法測試,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,是醫療器械、制藥、日化等行業理想的檢測儀器
無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏檢測儀 特征
l 搭載5寸IPS高清觸控屏,配備靜音微型打印機
l 用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能;
l 智能控制加壓、保壓、計時、泄壓試驗過程“一鍵化"操作,測試效率高
l 試驗量程可選測試范圍寬、應用領域廣
l 膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法
l 破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式選擇
l 測試附件支持、試驗模式靈活、兼容多樣化
l 采用shijiezhimingSMC進口的氣動元件,性能經久耐用、穩定可靠
粗大泄漏氣泡檢測原理
1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的zhongyang。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器,并使空氣泄露為最小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。
3. 必要時,調節氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的最小試驗壓力。必要時,調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。
4.檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區域的氣泡流,檢驗時間依據包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區域。
符合標準:
ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ASTM F2096、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002、YY/T 0681
技術指標
測試范圍: 0 ~ 10 KPa; 0~100 KPa; 0 ~ 500KPa; (可選)
精度:0.5級
充氣頭: Φ11mm
測試容器:300mmL*300mmW*210mmH
氣源壓力: 0 ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備)
氣源接口: Φ8mm 聚氨酯管
電源: 220VAC 50Hz
標準配置:主機、微型打印機、測試架、測試容器、限位板、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單
標準配置:主機、微型打印機、測試架、測試容器、限位板、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單
標準配置:主機、微型打印機、測試架、測試容器、限位板、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單
標準配置:主機、微型打印機、測試架、測試容器、限位板、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單
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