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      根據(jù)YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞規(guī)定了真空法密封性測(cè)試儀測(cè)試膠塞與容器密合性的方法：

【膠塞與容器密合性】 取本品 10 個(gè)，直燒杯中，加水煮沸 5 分鐘，取出， 在 70'C干燥 l小時(shí)，備用。另取 10 個(gè)與之配套的注射劑瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊， 再加上與之配套的鋁蓋， 壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中， 121 'C士2'C保持 30 分鐘， 冷卻至室溫，放置 24 小時(shí)。將上述樣品倒置，放入含有 10%亞甲藍(lán)溶液的真空法密封性測(cè)試儀中，抽真空至真空度 25kPa，維持 30 分鐘， 真空裝置恢復(fù)至常壓， 再放置 30 分鐘取出，用水沖洗瓶外壁， 觀察，亞甲藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

亞甲基藍(lán)溶液法密封儀 抽真空密封檢漏儀

l設(shè)備搭配5寸高清觸摸屏，配備微型打印機(jī)。

l主機(jī)采用雙模式設(shè)計(jì)支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇

l全自動(dòng)控制，抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、反吹、打印自動(dòng)完成

l支持中英文操作系統(tǒng)，用戶可根據(jù)需求設(shè)置切換語(yǔ)言

l用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能；

l采用世界SMC進(jìn)口的氣動(dòng)元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠

應(yīng)用范圍

亞甲基藍(lán)溶液法密封儀 抽真空密封檢漏儀   測(cè)試原理

通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

技術(shù)指標(biāo)

真 空 度：0～-95kPa

真空精度：1級(jí)

氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）

真空保持時(shí)間：2.5h

真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標(biāo)配）

                                 Φ360mm×585 mm (H) （另購(gòu)）

                                 Φ460mm×330 mm (H) （另購(gòu)）

注：其他尺寸可定制。

氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管

外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

凈重：20kg

工作溫度：5～35℃

工作濕度：相對(duì)濕度不超過(guò)85%

工作電源：AC 220V 50Hz

標(biāo)  準(zhǔn)

GB/T 15171、ASTM D3078

備注：本機(jī)接口系Φ6mm聚氨酯管；壓縮空氣源需用戶自備。

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、測(cè)試罐、微型打印機(jī)、電源線、保險(xiǎn)絲、說(shuō)明書(shū)、合格證、裝箱單

選購(gòu)件：真空泵、定制測(cè)試罐