當前位置:濟南新準儀器設備有限公司>>包裝檢測儀器>>泄漏/密封性測試儀>> ZFY-01安瓿瓶粉針劑瓶微生物入侵密封性測試儀
應用領域 | 醫療衛生,食品,生物產業,印刷包裝,紡織皮革 |
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設備搭配 5 寸高清觸摸屏,由微電腦控制、配備靜音微型打印機;
正壓/負壓測試“一鍵式"切換,支持設定多階段壓力試驗;
智能加壓、保壓、補壓、計時、泄壓試驗過程自動完成;
用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能;
采用圓形結構容器,氣壓均勻分布,承壓性更好;
純銅安全閥,防止超壓(超出設定壓力,則自動泄壓)使用更安全;
測試原理
微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。
技術參數
型號 項目 | ZFY-01泄漏與密封強度測試儀 |
測試范圍 | 0 ~ 100 KPa(正壓); 0 ~ -90KPA(負壓) |
0 ~ 600 KPa(正壓); 0 ~ -90KPA(負壓)(另購) | |
氣源壓力 | 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備) |
測試精度 | ±0.5% |
氣源接口 | Φ6mm 聚氨酯管 |
主機尺寸 | 300 mm (L) × 310 mm (W) × 180 mm (H) |
透明壓力罐 | φ300mm×300mm(H)(可定制304/316不銹鋼材質) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 35 kg |
選購件: 樣品固定支架、測試限位架、測試不銹鋼網籃
注:本機氣源接口系Ф8mm聚氨酯管;氣源用戶自備
測試原理
微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。
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