當前位置:濟南米萊儀器有限公司>>醫療器械流量測試儀>>微粒分析儀>> MWL-01YY 0585.4防回流閥表面微粒分析儀
產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,食品,生物產業,制藥,綜合 |
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YY 0585.4防回流閥表面微粒分析儀是一款面向醫療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數器,其主要針對GB 8368 標準研制的微粒計數器,可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
測試原理
YY 0585.4防回流閥表面微粒分析儀采用光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數,檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。
產品特征
內置GB 8368 – 2018、2020《中國藥典》等專用檢測標準
自動微粒數污染評價,根據標準加權計算微粒數
精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩定,且不易堵塞
內置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求
采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調
USB接口直接導出數據,無紙化電子打印報告
強大的應用軟件開發支持。方便連接到實驗室信息化管理系統等外部設備
LE–Assistant軟件實現PC控制,提供專業的數據處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規則標準及用戶分級管理
技術參數
粒徑范圍 | 2-600 μm |
粒徑通道數 | 24通道(2~100 μm*任意設置) |
最大檢測濃度 | 10000 particles/ml |
準確度 | ±10% |
重復性 | RSD<2%(顆粒數>1000粒/ml,5ml取樣) |
取樣速度 | 60 ml/min |
取樣體積精度 | ±1.5% |
取樣體積范圍 | 1-500ml |
傳感器材質 | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
電源 | AC 100~240V,50/60HZ |
攪拌方式 | 磁力攪拌(轉速可調) |
數據輸出 | RS232接口;USB;內置打印機 |
顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
操作軟件 | LE-Assistant |
測試標準
GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004
產品配置
標準配置:主機
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