目錄:上海胤煌科技有限公司>>不溶性微粒（顯微計(jì)數(shù)法）>>顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒>> YH-0205-Plus靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀
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更新時(shí)間：2023-04-28 14:07:05瀏覽次數(shù)：1983評(píng)價(jià)
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| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 食品,化工,制藥 |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
全新一代YH-0205-Plus 靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀，不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問題，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描，自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)出具報(bào)告，軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。
更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下，進(jìn)行了全新升級(jí)，在原有自動(dòng)掃描，自動(dòng)測(cè)試，自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上，新增加了自動(dòng)過濾，自動(dòng)干燥，自動(dòng)上樣等功能，同時(shí)在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上，加入AI智能算法，方便客戶更好的對(duì)不溶性的來源進(jìn)行分類和整理，實(shí)現(xiàn)真正的全自動(dòng)檢查！
YH-0205-Plus 靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀
儀器型號(hào)：YH-0205-Plus
工作原理：顯微計(jì)數(shù)法/圖像法
檢測(cè)范圍：1 μm-500 μm
靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀-全自動(dòng)顯微鏡計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀參數(shù)
靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀-全自動(dòng)顯微鏡計(jì)數(shù)法創(chuàng)新點(diǎn)：
1.可以完成自動(dòng)過濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣，自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程；
2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合，能有效確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；
3.在彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)的缺陷的同時(shí)，能準(zhǔn)確保留樣品中每
4.個(gè)粒子的原始形貌，對(duì)不溶性微粒的來源或者形成機(jī)制都具有警示作用；
5.符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢查的儀器要求；
6.符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。
靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的理由：
中國(guó)藥典2020版規(guī)定：
第一：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。
第二：光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來檢測(cè)。
靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀--顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用廣泛：乳劑，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼液，疫苗，蛋白質(zhì)注射液，有色注射液，醫(yī)療器械等方面
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