陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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參考價 | 面議 |
- 型號 醫用級
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-01-10 16:45:24瀏覽次數:226
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藥用級三磷酸腺苷二鈉原料藥CDE備案號A
三磷酸腺苷二鈉
Sanlinsuanxiangan'erna
Adenosine Disodium Triphosphate
C10H14N5Na2O13P3•3H2O 605.19
本品為腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二鈉鹽三水合物。按無水物計算,含C10H14N5Na2O13P3•3H2O不得少于95.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末或結晶狀物;無臭;有引濕性。
【含量測定】 總核苷酸 取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L磷酸鹽緩沖液(取磷酸氫二鈉35.8g,加水至1000ml,無水磷酸二氫鉀13.6g,加水至1000ml,兩液互調pH值至7.0)使溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在259nm的波長處測定吸光度,按C10H14N5Na2O13P3的吸收系數()為279計算。
三磷酸腺苷二鈉的重量比 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2mol/L磷酸鹽緩沖液(取磷酸氫二鈉35.8g、磷酸二氫鉀13.6g,加水900ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,加入四丁基溴化銨1.61g,加水至1000ml,搖勻)-甲醇(95:5)為流動相;柱溫為35℃;檢測波長為259nm。取供試品溶液2ml,水浴中加熱1小時,作為定位溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,與供試品溶液色譜圖相比,出峰次序依次為一磷酸腺苷與二磷酸腺苷。理論板數按三磷酸腺苷峰計算不低于1500,各色譜峰之間的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.4mg的溶液,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按下式計算三磷酸腺苷二鈉(TATP)在總核苷酸中的重量比。
二磷酸腺苷一鈉重量比=TATP/(0.671T1+0.855T2+TX)
式中T1為一磷酸腺苷的峰面積;
T2為二磷酸腺苷的峰面積;
TATP為三磷酸腺苷的峰面積;
TX為其他雜質的峰面積;
0.671為一磷酸腺苷鈉與三磷酸腺苷二鈉分子量的比值;
0.855為二磷酸腺苷二鈉與三磷酸腺苷二鈉分子量的比值。
三磷酸腺苷二鈉含量按下式計算
三磷酸腺苷二鈉含量(%)=總核苷酸×三磷酸腺苷二鈉的重量比×100%
【類別】 細胞代謝改善藥。
【貯藏】 密封,涼暗干燥處保存。
藥用級三磷酸腺苷二鈉原料藥CDE備案號A
公司主營產品
產品名稱類型包裝規格批準文號、
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