 |
陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯系電話
13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 醫用級
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2023-11-16 14:04:58瀏覽次數：209
聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息，謝謝!
藥用級維生素B6原料藥 VB6 CAS58-56-0
本品為6-甲基-5-羥基-3，4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算，含C8H11NO3-HCl應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末；無臭，遇光漸變質。
【鑒別】（1）取本品約10mg，加水100ml溶解后，取1ml 2份，分別置甲、乙兩支試管中，各加20%醋酸鈉溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混勻，各迅速加氯亞氨基-2，6-二氯醌試液1ml；甲管中顯藍色，幾分鐘后即消失，并轉變為紅色，乙管中不顯藍色。
?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集448圖）一致。
?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為2.4～3.0。
溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液取維生素B6適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.04%戊烷磺酸鈉溶液（用冰醋酸調節pH值至3.0）-甲醇（85：15）為流動相；檢測波長為291nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按維生素B6峰計算不低于4000。
測定法精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣不得過0.1%（通則0841）。
重金屬取本品2.0g，加水20ml溶解后，加氨試液至遇石蕊試紙顯中性反應，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照品溶液取維生素B6對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件見有關物質項下。
系統適用性要求理論板數按維生素B6峰計算不低于4000。
測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）維生素B6片（2）維生素B6注射液
藥用級維生素B6原料藥 VB6 CAS58-56-0
