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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 醫用級
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2023-11-16 14:07:27瀏覽次數：303
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藥用級白凡士林輔料軟膏類CP20藥典標準
本品系從石油中得到的經脫色處理的多種烴的半固體混合物。
【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。
本品在中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。
相對密度本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。
熔點本品的熔點（通則0612）為45～60℃。
【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應為紫粉色或棕色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（膜法）（通則0402）。
【檢查】錐入度取本品適量，在85℃±2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定，錐入度應為130～230單位。
酸堿度取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。
顏色取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對照液（取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。
雜質吸光度取本品，加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長處測定，吸光度不得過0.50。
硫化物取本品3.0g，依法檢查（通則0803），應符合規定（0.000 17%）。
有機酸取本品20.0g，加中性稀乙醇（對酚酞顯中性）100m l，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1m l與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.40ml，強力攪拌，應顯紅色。
異性有機物與熾灼殘渣取本品2.0g，置550℃熾灼至恒重的坩堝中，用直火加熱，應無辛臭；再熾灼（通則0841），遺留殘渣不得過1mg（0.05%）。
固定油、脂肪和松香取本品10g，加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml，在水浴中放置30分鐘，分離水層，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質。
重金屬取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽取本品1.0g，加六合水硝酸鎂乙醇溶液（1→50）10ml和過氧化氫（30%）1.5ml，灼燒使炭化，放冷，若未灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化。依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
多環芳香烴取本品1.0g，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亞砜10ml振搖，待分層，取下層液至另一分液漏斗中，加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml，振搖1分鐘，待分層后，取下層液，置50ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml，振搖，分層，取下層液作為空白溶液。另取萘適量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），取供試品溶液在260～420nm范圍內測定吸光度，其最大值不得過對照溶液在波長278nm處的吸光度值。
【類別】藥用輔料，軟膏基質和潤滑劑等。
【貯藏】密閉，避光保存。
