陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
參考價 | 面議 |
- 型號 cp2020
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-06-12 09:39:19瀏覽次數:215
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醫藥級鹽酸溴己新制藥作用原料25千克
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。
本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。
吸收系數 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為262~278。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集402圖)一致。
(3)取本品約10mg,加乙醇1ml,微熱溶解后,溶液顯芳香 類的鑒別反應(通則0301)。
(4)取本品10mg,加乙醇2ml,微熱溶解后,溶液顯氯化物鑒別(1)的反應通則0301)。
【檢查】有關物質 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含5μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ 保留時間一致的色譜峰,其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.75倍(0.15%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(0.3%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
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