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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 25千克
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-07-16 10:26:40瀏覽次數：319
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藥用級阿司匹林原料執行cp藥典原料
[鑒別】 （1）取本品約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（2）取本品約0.5g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸2分鐘后，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并發生醋酸的臭氣。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集5圖）*。
【檢查】 溶液的澄清度 取本品0.50g，加溫熱至約45℃的碳酸鈉試液10ml溶解后，溶液應澄清。
游離水楊酸 臨用新制。取本品約0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液適量，振搖使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取水楊酸對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-四氫fu喃-冰醋酸-水（20：5：5：70）為流動相；檢測波長為303nm。理論板數按水楊酸峰計算不低于5000，阿司匹林峰與水楊酸峰的分離度應符合要求，立即精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時間*的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.1%。
易炭化物 取本品0.5g，依法檢查（通則0842），與對照液（取比色用氯化鈷液0.25ml、比色用重鉻酸鉀液0.25ml、比色用硫酸銅液0.40ml，加水使成5ml）比較，不得更深。
有關物質 取本品約0.1g，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；精密量取對照溶液1ml，置10ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-四qing呋喃-冰醋酸-水（20：5：5：70）為流動相A，乙腈為流動相B，按下表進行梯度洗脫；檢測波長為276nm。阿司匹林峰的保留時間約為8分鐘，阿司匹林峰與水楊酸峰的分離度應符合要求。分別精密量取供試品溶液、對照溶液、靈敏度溶液與游離水楊酸檢查項下的水楊酸對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除水楊酸峰外，其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。供試品溶液色譜圖中小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計。
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時間（分鐘） 流動相A（%） 流動相B（%）
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0 100 0
60 20 80
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干燥失重 取本品，置五氧化二磷為干燥劑的干燥器中，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.4g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于18.02mg的C9H8O4。
【類別】 解熱鎮痛、非甾體抗炎藥，抗血小板聚集藥。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【制劑】 （1）阿司匹林片 （2）阿司匹林腸溶片 （3）阿司匹林腸溶膠囊 （4）阿司匹林泡騰片 （5）阿司匹林栓
藥用級阿司匹林原料執行cp藥典原料
公司熱銷產品：磺胺嘧啶銀、鹽酸丁卡因、爐甘石、氯霉素、蓖麻油、硫酸鎂、甘草流浸膏、羊毛脂、碘化鉀、乳酸依沙吖啶（利凡諾）、輕質液體石蠟、水合氯醛、蔗糖、硼酸、樟腦、碘、單糖漿、氧化鋅、冰醋酸、薄荷腦、硫酸鋇II型（干混二型）、尿素、醋酸氯已定、甘油、遠志酊、*、碳酸氫鈉（口服/注射）、氯化銨、橙皮酊。
