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藥用級果糖 營養藥制劑原料藥

藥用蔗糖

   拼音名：Zhetang

   英文名：Sucrose

【產品名稱】藥用蔗糖

【中文別名】 白砂糖；蔗糖；藥用蔗糖

【化學成分】  本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

【分 子 式】 C12H22O11

【分 子 量】 342.2965  

【CAS   號】 57-50-1

【外觀性狀】  本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末；無臭．味甜。 本

   比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度不得少于+66°。

【貯    藏】  密封，在干燥處保存。

【藥理作用】  藥用輔料，矯味劑和粘合劑

藥用級果糖 營養藥制劑原料藥

【檢查】酸度  取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應顯粉紅色。
     溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
     5-羥甲基糠醛  取本品0.50g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在284nm的波長處測定，吸光度不得過0.32。
     氯化物  取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
     硫酸鹽  取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
     鋇鹽  取本品10.0g，加水溶解并稀釋至100ml，作為貯備液。取貯備液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml制成供試品 溶液，立即與取貯備液10ml，加水1ml制成的對照液比較，1小時后再次比較，均不得更渾濁。
     鈣與鎂（以鈣計）  取本品2.0g，精密稱定，加水20ml使溶解，加鹽酸2滴，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）5ml和鉻黑T指示劑適量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.005mol/L）滴定至藍色。消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.005mol/L）不得過0.5ml。
     蔗糖  取本品5.0g，加水10ml，搖勻，各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中，甲管中加乙醇9ml，乙管中加水9ml，搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強。
     干燥失重  取本品，在70℃減壓干燥4小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
     熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。
     重金屬 取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之四。
     砷鹽  取本品2.0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml和溴試液1ml，置水浴上加熱并濃縮至約5ml，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0001%）。
     無菌 取本品，用0.1%無菌蛋白胨水溶解后，經薄膜過濾法處理，用0.1%無菌蛋白胨水分次沖洗（每膜不少于100ml），以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。（供無菌分裝用）
    【含量測定】取本品10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量與氨試液0.2ml，溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置30分鐘后，在25℃時，依法測定旋光度（通則0621），與1.124相乘，即得供試品中C6H12O6的重量（g）。
    【類別】營養藥。
    【貯藏】密封，陰涼干燥處保存。