陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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公司信息
參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) cp
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2024-07-11 09:39:51瀏覽次數(shù):334
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藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ 包衣材料輔料10千克
品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而得。
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
本品(如為條狀物斷成長(zhǎng)約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。
【酸值】取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為300~330。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*(通則0402)。
【檢查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第二法)[1],在 25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過(guò)50mPa·s。
酸度 取本品3.0g,加pH約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。
砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱*炭化后,逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無(wú)色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ 包衣材料輔料10千克
用途:本片主要用作片劑、丸劑、顆粒劑的包衣材料和粘合劑。也可用于膠囊劑、膜劑等的制造,調(diào)節(jié)藥物的釋放部位和速度,常用85—95%乙醇作溶劑,配成5—8%溶液作包衣用。