陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
參考價 | ¥ 30 |
訂貨量 | 1 件 |
- 型號
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-08-14 14:38:37瀏覽次數:363
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藥用級阿司匹林 國藥準字制劑制藥原料
[鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。
(2)取本品約0.5g,加碳酸鈉試液10ml,煮沸2分鐘后,放冷,加過量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并發生醋酸的臭氣。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集5圖)*。
【檢查】 溶液的澄清度 取本品0.50g,加溫熱至約45℃的碳酸鈉試液10ml溶解后,溶液應澄清。
游離水楊酸 臨用新制。取本品約0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;取水楊酸對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-四氫fu喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)為流動相;檢測波長為303nm。理論板數按水楊酸峰計算不低于5000,阿司匹林峰與水楊酸峰的分離度應符合要求,立即精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時間*的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.1%。
易炭化物 取本品0.5g,依法檢查(通則0842),與對照液(取比色用氯化鈷液0.25ml、比色用重鉻酸鉀液0.25ml、比色用硫酸銅液0.40ml,加水使成5ml)比較,不得更深。
有關物質 取本品約0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;精密量取對照溶液1ml,置10ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-四qing呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)為流動相A,乙腈為流動相B,按下表進行梯度洗脫;檢測波長為276nm。阿司匹林峰的保留時間約為8分鐘,阿司匹林峰與水楊酸峰的分離度應符合要求。分別精密量取供試品溶液、對照溶液、靈敏度溶液與游離水楊酸檢查項下的水楊酸對照品溶液各10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除水楊酸峰外,其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。供試品溶液色譜圖中小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計。
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時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%)
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0 100 0
60 20 80
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干燥失重 取本品,置五氧化二磷為干燥劑的干燥器中,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.4g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于18.02mg的C9H8O4。
【類別】 解熱鎮痛、非甾體抗炎藥,抗血小板聚集藥。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
【制劑】 (1)阿司匹林片 (2)阿司匹林腸溶片 (3)阿司匹林腸溶膠囊 (4)阿司匹林泡騰片 (5)阿司匹林栓
藥用級阿司匹林 國藥準字制劑制藥原料
公司熱銷產品:磺胺嘧啶銀、鹽酸丁卡因、爐甘石、氯霉素、蓖麻油、硫酸鎂、甘草流浸膏、羊毛脂、碘化鉀、乳酸依沙吖啶(利凡諾)、輕質液體石蠟、水合氯醛、蔗糖、硼酸、樟腦、碘、單糖漿、氧化鋅、冰醋酸、薄荷腦、硫酸鋇II型(干混二型)、尿素、醋酸氯已定、甘油、遠志酊、*、碳酸氫鈉(口服/注射)、氯化銨、橙皮酊。