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藥用級滑石粉 皮膚外用藥品原料

本品系滑石經精選凈制、粉碎、干燥制成。
   【性狀】本品為白色或類白色、微細、無砂性的粉末，手摸有滑膩感。氣微，味淡。
   本品在水、稀鹽酸或稀氫氧化鈉溶液中均不溶解。
   【鑒別】取本品，照滑石項下的〔鑒別〕（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
   【檢查】酸堿度  取本品10g，加水50ml，煮沸30分鐘，時時補充蒸失的水分，濾過。濾液遇中性石蕊試紙應顯中性反應。
   水中可溶物  取本品5g，精密稱定，置100ml燒杯中，加水30ml，煮沸30分鐘，時時補充蒸失的水分，放冷，用慢速濾紙濾過，濾渣加水5ml洗滌，洗液與濾液合并，蒸干，在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過5mg（0.1%）。
   酸中可溶物  取本品約1g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入加稀鹽酸20ml，稱定重量，在50℃浸漬15分鐘，放冷，再稱定重量，用稀鹽酸補足減失的重量，搖勻，用中速濾紙濾過，精密量取續濾液10ml，加稀硫酸1ml，蒸干，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過10.0mg（2.0%）。
   鐵鹽  取〔酸堿度〕檢查項下的濾液1ml，加稀鹽酸與亞鐵qing化鉀試液各1ml，不得即時顯藍色。
   熾灼失重  取本品2g，在600～700℃熾灼至恒重，減失重量不得過5.0%。
   重金屬  取本品5g，精密稱定，置錐形瓶中，加0.5mol/L鹽酸溶液25ml，搖勻，置水浴加熱回流30分鐘，放冷，用中速濾紙濾過，濾液置100ml量瓶中，用熱水25ml分次洗滌容器及殘渣，濾過，洗液并入同一量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
   取供試品溶液5.0ml，置25ml納氏比色管中，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml，再加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過40mg。
   砷鹽  取重金屬項下供試品溶液20ml，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），含砷鹽不得過2mg。
   【含量測定】取本品0.2g，精密稱定，置于已盛有無水碳酸鈉4g的鉑坩堝中，混勻，上面再覆蓋無水碳酸鈉1g，蓋好坩堝蓋。1000℃熔融處理40分鐘，取出，放冷。在坩堝中加入少量熱水使殘渣脫落，用2%鹽酸溶液5ml分次沖洗坩堝，一并移入250ml燒杯中，于杯口緩慢加入鹽酸15ml，立即蓋上表面皿，待反應*后，將燒杯置電爐上加熱，濃縮至近干，放冷。加入鹽酸10ml，置水浴鍋加熱溶解，再加入1%明膠溶液[注1]5ml，充分攪拌，水浴保溫10分鐘。取下，加熱水30ml，攪拌，趁熱濾過，濾液置100ml量瓶中，用熱水洗滌容器及殘渣，洗液一并移入量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，作為鈣、鎂總量測定溶液。
   另取本品0.2g，精密稱定，置250ml燒杯中，加入40%鹽酸溶液（40→100）約40ml，蓋上表面皿，置電爐上加熱至微沸，用玻璃棒時時攪拌，保持微沸40分鐘，用40%鹽酸溶液（40→100）沖洗表面皿，濃縮至近干，放冷。加入40%鹽酸溶液（40→100）2ml，加水稀釋至20ml，并加熱煮沸，濾過，濾液置100ml量瓶中，用熱水洗滌容器及殘渣，洗液一并移入量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，作為可溶性鈣、鎂測定溶液。
   分別精密量取上述兩種溶液各50ml，分別加入酒石酸鉀鈉-三乙醇胺混合溶液[注2]5ml和甲基紅指示劑2滴，用氨-氯化銨緩沖溶液[注3]中和至黃色并過量6ml，加入酸性鉻藍K-萘酚綠B混合指示劑[注4]6滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由酒紅色變成純藍色。按公式（1）分別計算鈣、鎂總量及可溶性鈣、鎂含量（X%）。
   計算公式：X%=（c×V×24.30）/（500×w）×100% （1）
   硅鎂酸含量=（鈣、鎂總量一可溶性鈣鎂含量）×5.20（2）
   5.20——鎂換算為硅酸鎂的系數
   c——乙二胺四醋酸二鈉滴定液的濃度（mol/L）
   V——消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積（ml）
   w-稱樣量（g）
   24.30——鎂的原子量
   本品含硅酸鎂〔Mg3（Si4O10）（OH）2〕，不得少于88.0%。
   【性味與歸經】甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經。
   【功能與主治】利尿通淋，清熱解暑；外用祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。
   【用法與用量】10～20g，包煎。外用適量。
   【貯藏】密閉。
   注：[1]1%明膠溶液  取明膠1g，加水100ml，加熱使溶解（臨用時配制），混勻，即得。
   [2]酒石酸鉀納-三乙醇胺混合溶液  取酒石酸鉀鈉80g，加水300ml使溶解，加入三乙醇胺100ml，混勻，即得。
   [3]氨-氯化銨緩沖溶液pH=10  取氯化銨67.5g，加水300ml使溶解，加入氫氧化銨570ml，用水稀釋至1000ml，混勻，即得。
   [4]酸性鉻藍K-萘酚綠B混合指示劑  取酸性鉻藍K0.2g和萘酚綠B0.34g，溶解于水中，稀釋至100ml，混勻，即得。
    藥用級滑石粉 皮膚外用藥品原料

滑石具有潤滑性、抗黏、助流、耐火性、抗酸性、絕緣性、熔點高、化學性不活潑、遮蓋力良好、柔軟、光澤好、吸附力強等優良的物理、化學特性，由于滑石的結晶構造是呈層狀的，所以具有易分裂成鱗片的趨向和特殊的滑潤性，如果Fe2O3的含量很高則會減低它的絕緣性。