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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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醫藥用級葡萄糖酸亞鐵原輔料批件CDE備案資質全
2023-11-16 閱讀(194)
醫藥用級葡萄糖酸亞鐵原輔料批件CDE備案資質全
葡萄糖酸亞鐵
Putaotangsuanyatie
Ferrous Gluconate
葡萄糖酸亞鐵CAS號：
CAS號: 299-29-6 分子式: C12H24FeO15
分子量: 464.15500 中文名稱: 葡萄糖酸亞鐵
本品為D-葡萄糖酸亞鐵鹽二水合物。按干燥品計算，含C12H22FeO14 應為97.0%～102.0%。
【性狀】 本品為灰綠色或微黃色粉末或顆粒；有焦糖臭。
本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 （1）取本品0.5g，置試管中，加水5ml，微熱溶解后，加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml，置水浴上加熱20分鐘，放冷，用玻璃棒擦試管的內壁，漸產生黃色的結晶。
（2）取本品0.1g，加水20ml溶解后，生成暗藍色沉淀。
【含量測定】 精密稱取本品約1.5g，置具塞錐形瓶中，加水75ml與1mol/L硫酸溶液15ml，溶解后，加鋅粉0.75g，密塞，放置約20分鐘，直至溶液脫色。用鋪有鋅粉的4號垂熔漏斗濾過，濾器用新沸放冷的水20ml洗滌，合并洗液與濾液，加鄰二氮菲指示液0.2ml，用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黃色轉變為綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于44.61mg的C12H22FeO14 。
【類別】 抗貧血藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1)葡萄糖酸亞鐵片 (2)葡萄糖酸亞鐵膠囊 (3)葡萄糖酸亞鐵糖漿
醫藥用級葡萄糖酸亞鐵原輔料批件CDE備案資質全
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