陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級白凡士林醫藥級輔料醫用藥典級標準新貨到了
2023-6-20 閱讀(227)
近日,藥用級白凡士林醫藥級原料醫用藥典級標準的新貨已經到貨。作為一款醫用級別的產品,這種白凡士林不僅可以用于平時的保養,還可以作為藥用級別的醫療材料,廣泛應用于醫療、日化以及制藥等領域。
藥用級白凡士林采用醫藥級原料,按照醫用藥典級標準生產制造,產品無異味、無任何添加劑,可以有效地保護、滋潤皮膚,同時還具有良好的保濕效果。此外,這種白凡士林還可以幫助消除皮膚干燥、瘙癢、皸裂等不適癥狀,是一款非常實用的醫用保健品。
本品系從石油中得到的經脫色處理的多種烴的半固體混合物。
【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。
本品在微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在60℃時為0.815~0.880。
滴點 取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時以上,取出,用刀片向一個方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應在標示范圍內。
錐入度 取本品適量,在85℃士2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應在標示范圍內。
【鑒別】(1)取本品2.0g,融化,加水2ml,加0.05mol/L碘溶液0.2ml,搖勻,冷卻,上層應為紫粉色或棕色。
(2) 本品的紅外吸收光譜(膜法)應與對照品的光譜(通則0402)一致。
【檢驗】pH:取本品35.0g,置于250ml燒杯中。加入100毫升水,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置冷卻。分離水層,加入1滴酚酞指示劑溶液,應為無色;加入0.10ml甲基橙指示劑溶液以避免粉紅色。
顏色取本品10.0g,置于燒杯中,水浴加熱使其融化,轉移至比色管中,與同體積對照溶液(取硫酸銅(II)溶液0.2ml比色,重鉻酸鉀溶液7.8ml比色,混勻,取混合溶液2.5ml,加水至25ml),其不應更深。
雜質的吸收率取本品,加入三甲基戊烷,制成每1ml含0.50mg的溶液,用紫外-可見光譜法在290nm波長下測定(通則0401)。吸光度不應超過0.50。
多環芳烴取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜20ml振蕩萃取兩次,每次20ml,合并下層液,加正已烷20ml,振蕩1分鐘,取下層液,置50ml容量瓶中,加二甲亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml,正己烷25ml,搖勻,分層,取下層溶液為空白溶液。取萘對照品適量,用空白溶液配制,每1mlμG溶液中含有6個作為對照溶液。根據紫外-可見光譜法(通則0401),取供試品溶液,在260~420nm范圍內測量吸光度。最大值不得超過參考溶液在278nm波長下的吸光度值。
從該產品中提取3.0克硫化物,并根據法律(通則0803)進行檢查,應符合規定(0.00017%)。
取本品20.0g加有機酸,加中性稀乙醇(對酚酞為中性)100ml,攪拌加熱至沸騰,加酚酞指示液1ml,氫氧化鈉滴定液0.40ml(0.1mol/L),劇烈攪拌至紅色。
從非均質有機物和點火殘留物中取本品2.0g,置于550℃點火至恒重的坩堝中,用直火加熱,確保無刺鼻氣味;進一步點燃后(通則0841),殘余殘留物不應超過1mg(0.05%)。
固定油脂松香取本品10g,加5mol/L氫氧化鈉溶液50ml,置水浴中30分鐘,分離水層,用2.5mol/L硫酸溶液酸化,不產生油脂或固體物質。
從該產品中取出1.0g重金屬,并根據法律進行檢查(通則0821,第二種方法)。重金屬含量不應超過百萬分之三十。
砷鹽取本品1.0g,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml,濃過氧化氫溶液(30%)1.5ml,用小火燒成碳化,冷卻,如未燒成,加一定量硝酸碳化,550℃燒成燒成。根據法律(通則0822,第二條法律),應符合規定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,軟膏基質和潤滑劑等。
【貯藏】避光,密閉保存。